Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46450001

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46450001;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46450001;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Κανονικός 24% (ενδεικτικά).

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΤΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ΦΑΚΩΝ ΕΠΑΦΗΣ

ΦΠΑ: Κανονικός 24%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα του χονδρικού εμπορίου αποστειρωτικών διαλυμάτων φακών επαφής (ΚΑΔ 46450001) αφορά την εμπορία ειδικών υγρών προϊόντων που προορίζονται για την απολύμανση, καθαρισμό και συντήρηση φακών επαφής. Πρόκειται για προϊόντα που υπάγονται στην κατηγορία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, καθώς η χρήση τους σχετίζεται άμεσα με την υγεία των ματιών. Ως εκ τούτου, η διάθεσή τους υπόκειται σε αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις, τόσο σε εθνικό όσο και σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Ο έμπορος χονδρικής πρέπει να διασφαλίζει ότι τα προϊόντα φέρουν σήμανση CE και συνοδεύονται από δήλωση συμμόρφωσης, σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Επιπλέον, απαιτείται η τήρηση των κανόνων ορθής διανομής, ώστε να διατηρείται η ποιότητα και η ασφάλεια των προϊόντων κατά τη μεταφορά και αποθήκευση. Η δραστηριότητα αυτή δεν περιλαμβάνει λιανική πώληση, αλλά προμήθεια σε φαρμακεία, οπτικά καταστήματα, νοσοκομεία και άλλους επαγγελματίες υγείας. Ο επιχειρηματίας οφείλει να ενημερώνεται για τυχόν ανακλήσεις προϊόντων και να συνεργάζεται με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) για θέματα φαρμακοεπαγρύπνησης. Η τήρηση αρχείου παρτίδων και η δυνατότητα ιχνηλασιμότητας είναι υποχρεωτική.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46450001 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46450001 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46450001

Για την έναρξη της δραστηριότητας χονδρικού εμπορίου αποστειρωτικών διαλυμάτων φακών επαφής, απαιτείται η εγγραφή στο ΓΕΜΗ και η κοινοποίηση έναρξης στην αρμόδια ΔΟΥ. Ο ΚΑΔ 46450001 πρέπει να δηλωθεί στο έντυπο Ε3 και να ενεργοποιηθεί στα myDATA. Πριν από την έναρξη, ο επιχειρηματίας οφείλει να υποβάλει γνωστοποίηση λειτουργίας στον ΕΟΦ, εφόσον τα προϊόντα θεωρούνται ιατροτεχνολογικά. Η διαδικασία περιλαμβάνει την υποβολή φακέλου με στοιχεία της επιχείρησης, περιγραφή των προϊόντων και βεβαίωση τήρησης των προϋποθέσεων ορθής διανομής. Στη συνέχεια, ο ΕΟΦ εκδίδει αριθμό γνωστοποίησης. Για τη λειτουργία, απαιτείται η τήρηση αρχείου με τα τιμολόγια αγοράς και πώλησης, τα δελτία αποστολής και τα πιστοποιητικά συμμόρφωσης των προϊόντων. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει κατάλληλους χώρους αποθήκευσης που πληρούν τις προδιαγραφές θερμοκρασίας και υγρασίας, καθώς και σύστημα ελέγχου παρτίδων. Σε περίπτωση εισαγωγής από τρίτες χώρες, απαιτείται τελωνειακός έλεγχος και προσκόμιση πιστοποιητικών. Η διαδικασία ανανέωσης της γνωστοποίησης γίνεται ανάλογα με την ισχύ της άδειας, συνήθως ανά 5 έτη.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ο οποίος αντικατέστησε τις προηγούμενες οδηγίες. Στην Ελλάδα, αρμόδια αρχή είναι ο ΕΟΦ, ο οποίος εφαρμόζει την Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3/89292/2003 για την ορθή διανομή. Τα αποστειρωτικά διαλύματα φακών επαφής κατατάσσονται στην κατηγορία ΙΙα ή ΙΙβ, ανάλογα με τη σύνθεσή τους. Απαιτείται η τήρηση των προτύπων ISO 13485 για τη διαχείριση ποιότητας. Επιπλέον, η επιχείρηση πρέπει να συμμορφώνεται με τον Γενικό Κανονισμό για την Ασφάλεια των Προϊόντων (2001/95/ΕΚ) και την εθνική νομοθεσία περί υγιεινής και ασφάλειας. Η διαφήμιση των προϊόντων υπόκειται σε περιορισμούς, καθώς δεν επιτρέπονται ισχυρισμοί που δεν τεκμηριώνονται. Σε περίπτωση παραβίασης, προβλέπονται διοικητικές κυρώσεις, όπως πρόστιμα ή ανάκληση άδειας. Η επιχείρηση οφείλει να ενημερώνει τον ΕΟΦ για τυχόν σοβαρά περιστατικά ή ελαττωματικά προϊόντα. Η τήρηση των κανόνων προστασίας προσωπικών δεδομένων (GDPR) είναι επίσης απαραίτητη, εφόσον διατηρούνται αρχεία πελατών.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής άποψης, η δραστηριότητα υπάγεται στο κανονικό καθεστώς ΦΠΑ με συντελεστή 24% για τα αποστειρωτικά διαλύματα, εκτός αν πρόκειται για προϊόντα που εμπίπτουν σε μειωμένο συντελεστή (π.χ. 13% για φαρμακευτικά είδη, αλλά τα διαλύματα φακών δεν θεωρούνται φάρμακα). Η έκδοση τιμολογίων και δελτίων αποστολής είναι υποχρεωτική για κάθε πώληση χονδρικής, με αναγραφή του ΚΑΔ και της σχετικής νομοθεσίας. Τα παραστατικά πρέπει να διαβιβάζονται στην πλατφόρμα myDATA της ΑΑΔΕ, με χαρακτηρισμό εσόδων ως 'Ε1' (πωλήσεις χονδρικής). Η επιχείρηση υποχρεούται σε τήρηση βιβλίων Γ' κατηγορίας (διπλογραφικά), ανεξαρτήτως ύψους τζίρου, λόγω της φύσης της δραστηριότητας (χονδρικό εμπόριο). Η απόσβεση των αποθεμάτων γίνεται με τη μέθοδο FIFO ή μέσο σταθμικό κόστος. Επιπλέον, η επιχείρηση μπορεί να εκπίπτει το ΦΠΑ των εισροών, εφόσον τα έξοδα συνδέονται με τη δραστηριότητα. Η υποβολή δηλώσεων ΦΠΑ γίνεται μηνιαία ή τριμηνιαία, ανάλογα με τον τζίρο. Σε περίπτωση εξαγωγών, εφαρμόζεται απαλλαγή ΦΠΑ με δικαίωμα έκπτωσης. Η επιχείρηση πρέπει να τηρεί αρχείο με τα πιστοποιητικά συμμόρφωσης των προϊόντων για φορολογικούς ελέγχους. Τέλος, η χρήση POS είναι υποχρεωτική μόνο για λιανικές πωλήσεις, οπότε στη χονδρική δεν απαιτείται, εκτός αν η επιχείρηση πραγματοποιεί και λιανικές συναλλαγές.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46450001;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46450001;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Κανονικός 24% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.