Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 86910205

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 86910205;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 86910205;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Απαλλαγή / 0% (ενδεικτικά).

ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΚΛΙΝΙΚΟΥ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ

ΦΠΑ: Απαλλαγή / 0%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Ο ΚΑΔ 86910205 αφορά τις υπηρεσίες κλινικού βιοχημικού, δηλαδή επαγγελματία υγείας που εκτελεί βιοχημικές αναλύσεις σε βιολογικά δείγματα (αίμα, ούρα, εγκεφαλονωτιαίο υγρό κ.λπ.) για τη διάγνωση, παρακολούθηση και πρόγνωση ασθενειών. Ο κλινικός βιοχημικός συνήθως εργάζεται σε διαγνωστικά εργαστήρια, νοσοκομεία, κλινικές ή ιδιωτικά ιατρεία, και οι υπηρεσίες του περιλαμβάνουν τον ποιοτικό και ποσοτικό προσδιορισμό βιοχημικών δεικτών, όπως γλυκόζη, λιπίδια, ηλεκτρολύτες, ένζυμα, ορμόνες, βιταμίνες και φάρμακα. Επίσης, μπορεί να συμμετέχει στην ερμηνεία των αποτελεσμάτων και στη διασφάλιση ποιότητας των αναλύσεων. Η δραστηριότητα αυτή απαιτεί άδεια λειτουργίας εργαστηρίου, πιστοποίηση κατά ISO 15189 ή άλλο πρότυπο, και συμμόρφωση με τις διατάξεις περί ιατρικών εργαστηρίων. Ο επαγγελματίας πρέπει να είναι εγγεγραμμένος στο οικείο επαγγελματικό μητρώο (π.χ. Ιατρικός Σύλλογος ή Σύλλογος Βιοχημικών) και να διαθέτει τα απαραίτητα προσόντα (πτυχίο Ιατρικής ή Βιοχημείας, ειδικότητα Κλινικής Βιοχημείας). Η δραστηριότητα υπόκειται σε ελέγχους από τον ΕΟΦ και τις υγειονομικές αρχές.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 86910205 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 86910205 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 86910205

Για την έναρξη δραστηριότητας κλινικού βιοχημικού, απαιτείται αρχικά η έκδοση άδειας λειτουργίας εργαστηρίου από την οικεία Διεύθυνση Υγείας της Περιφέρειας. Πρέπει να υποβληθεί φάκελος με τίτλο ιδιοκτησίας ή μισθωτήριο, κάτοψη χώρων, βεβαίωση πυρασφάλειας, και πιστοποιητικά υγιεινής. Στη συνέχεια, γίνεται εγγραφή στο ΓΕΜΗ (αν η δραστηριότητα ασκείται ως επιχείρηση) και απόκτηση ΑΦΜ. Υποχρεωτική είναι η εγγραφή στο Μητρώο Υγειονομικών Μονάδων του ΕΟΠΥΥ για τη σύναψη συμβάσεων. Για τη φορολογική έναρξη, υποβάλλεται δήλωση έναρξης εργασιών στη ΔΟΥ, με τον ΚΑΔ 86910205. Απαιτείται η τήρηση βιβλίων (απλογραφικά ή διπλογραφικά ανάλογα με τα έσοδα) και η διασύνδεση με το myDATA για την ηλεκτρονική διαβίβαση παραστατικών. Επίσης, πρέπει να εγκατασταθεί ταμειακή μηχανή (POS) για τη διενέργεια συναλλαγών, εφόσον υπάρχει λιανική πώληση υπηρεσιών. Η υποχρέωση POS εξαρτάται από την ισχύουσα νομοθεσία και τη λειτουργία του εργαστηρίου. Τέλος, απαιτείται η τήρηση αρχείου αναλύσεων και η συμμόρφωση με τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (GDPR) για τα δεδομένα υγείας.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα του κλινικού βιοχημικού διέπεται από τον Νόμο 3418/2005 (Κώδικας Ιατρικής Δεοντολογίας) και τον Νόμο 4600/2019 για τα εργαστήρια. Ειδικότερα, η λειτουργία των διαγνωστικών εργαστηρίων ρυθμίζεται από την Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3/οικ. 32221/2013 (ΦΕΚ 2149/Β/2013) και την τροποποίησή της. Απαιτείται πιστοποίηση κατά ISO 15189 ή εναλλακτικά συμμόρφωση με τα πρότυπα του ΕΟΦ. Η άδεια λειτουργίας εκδίδεται από την Περιφέρεια και ανανεώνεται κάθε 5 χρόνια. Ο επαγγελματίας πρέπει να είναι εγγεγραμμένος στο Μητρώο Κλινικών Βιοχημικών του Ιατρικού Συλλόγου ή του Συλλόγου Βιοχημικών. Για τη συνταγογράφηση εξετάσεων, απαιτείται σύμβαση με τον ΕΟΠΥΥ. Η διαχείριση βιολογικών υλικών υπόκειται στον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 (IVDR) για τα in vitro διαγνωστικά. Επίσης, ισχύουν οι διατάξεις του Ν. 2472/1997 για την προστασία προσωπικών δεδομένων και του GDPR. Η μη συμμόρφωση επισύρει διοικητικές κυρώσεις, πρόστιμα και ανάκληση άδειας.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής πλευράς, η δραστηριότητα του κλινικού βιοχημικού υπάγεται στον ΚΑΔ 86910205 και θεωρείται παροχή υπηρεσιών. Τα έσοδα φορολογούνται με συντελεστή ΦΠΑ 24% (εκτός αν υπάρχει απαλλαγή για ιατρικές υπηρεσίες, η οποία όμως δεν ισχύει για διαγνωστικά εργαστήρια, σύμφωνα με τον Κώδικα ΦΠΑ). Ο επαγγελματίας υποχρεούται σε τήρηση βιβλίων (απλογραφικά αν τα έσοδα είναι έως 1.500.000€, διαφορετικά διπλογραφικά) και σε ηλεκτρονική διαβίβαση δεδομένων στο myDATA. Οι αποδείξεις λιανικής εκδίδονται μέσω ταμειακής μηχανής (POS) και διαβιβάζονται στην ΑΑΔΕ. Η υποχρέωση POS εξαρτάται από την ισχύουσα νομοθεσία και τη λειτουργία του εργαστηρίου. Τα έξοδα που εκπίπτουν περιλαμβάνουν αγορά αντιδραστηρίων, αναλωσίμων, μισθούς προσωπικού, ενοίκια, αποσβέσεις εξοπλισμού, και δαπάνες πιστοποίησης. Ο φόρος εισοδήματος υπολογίζεται με κλίμακα για ελεύθερους επαγγελματίες (22% έως 44% ανάλογα με το εισόδημα) και υπάρχει προκαταβολή φόρου 55%. Επίσης, καταβάλλεται τέλος επιτηδεύματος 650€ ετησίως. Για τη σύναψη συμβάσεων με τον ΕΟΠΥΥ, απαιτείται ηλεκτρονική τιμολόγηση μέσω του συστήματος e-ΕΟΠΥΥ. Η μη συμμόρφωση με τις φορολογικές υποχρεώσεις επισύρει πρόστιμα και προσαυξήσεις.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 86910205;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 86910205;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Απαλλαγή / 0% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.