Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46460100

ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΧΟΝΔΡΙΚΟΥ ΕΜΠΟΡΙΟΥ ΒΑΣΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ

ΦΠΑ: Υπερμειωμένος 6%
POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Ο ΚΑΔ 46460100 αφορά υπηρεσίες χονδρικού εμπορίου βασικών φαρμακευτικών προϊόντων και φαρμάκων. Πρόκειται για δραστηριότητα που περιλαμβάνει τη διανομή, αποθήκευση και πώληση φαρμακευτικών σκευασμάτων σε φαρμακεία, νοσοκομεία, κλινικές και άλλους επαγγελματίες υγείας. Οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται σε αυτόν τον τομέα πρέπει να διαθέτουν άδεια χονδρικής πώλησης φαρμάκων από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και να συμμορφώνονται με τις αρχές ορθής διανομής (GDP). Η δραστηριότητα περιλαμβάνει τόσο συνταγογραφούμενα όσο και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, καθώς και βασικές φαρμακευτικές πρώτες ύλες. Οι εταιρείες αυτές λειτουργούν ως μεσάζοντες μεταξύ παραγωγών και λιανοπωλητών, διασφαλίζοντας την αδιάλειπτη τροφοδοσία της αγοράς. Η τήρηση ψυχρής αλυσίδας για ευαίσθητα προϊόντα είναι κρίσιμη, όπως και η συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις για την ιχνηλασιμότητα των φαρμάκων. Στην Ελλάδα, η δραστηριότητα εποπτεύεται από τον ΕΟΦ και το Υπουργείο Υγείας, ενώ απαιτείται ειδική άδεια λειτουργίας αποθήκης φαρμάκων.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46460100 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46460100 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46460100

Για την έναρξη δραστηριότητας χονδρικού εμπορίου φαρμακευτικών προϊόντων, απαιτείται αρχικά η σύσταση εταιρείας (π.χ. ΙΚΕ, ΑΕ) και η καταχώριση στο ΓΕΜΗ. Στη συνέχεια, υποβάλλεται αίτηση στον ΕΟΦ για χορήγηση άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων, συνοδευόμενη από τεχνικό φάκελο που περιγράφει τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό και τις διαδικασίες διανομής. Απαιτείται η ύπαρξη κατάλληλης αποθήκης που πληροί τις προδιαγραφές ορθής διανομής (GDP), με ελεγχόμενες θερμοκρασίες, συστήματα ασφαλείας και διαδικασίες επιστροφών. Μετά την έγκριση, η επιχείρηση εγγράφεται στο μητρώο χονδρεμπόρων του ΕΟΦ. Για τη φορολογική λειτουργία, απαιτείται έναρξη στη ΔΟΥ με τον ΚΑΔ 46460100, ενεργοποίηση POS (εφόσον υπάρχουν λιανικές συναλλαγές, αν και συνήθως οι χονδρικές γίνονται με τιμολόγια) και σύνδεση με myDATA για ηλεκτρονική τιμολόγηση. Η επιχείρηση πρέπει να τηρεί αρχείο συναλλαγών και να υποβάλλει περιοδικές δηλώσεις ΦΠΑ. Επιπλέον, απαιτείται συμμόρφωση με τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (GDPR) για τα δεδομένα υγείας.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από την εθνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα φάρμακα. Βασικό κανονιστικό πλαίσιο αποτελεί η Οδηγία 2001/83/ΕΚ και ο εκτελεστικός κανονισμός για την ορθή διανομή (GDP). Στην Ελλάδα, ισχύει ο Νόμος 1316/1983 για τον ΕΟΦ και οι σχετικές υπουργικές αποφάσεις. Οι χονδρέμποροι υποχρεούνται να διαθέτουν άδεια λειτουργίας, να ορίζουν υπεύθυνο φαρμακοποιό και να τηρούν αρχεία ιχνηλασιμότητας. Ειδικές διατάξεις αφορούν τη διακίνηση ναρκωτικών ουσιών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, που απαιτούν πρόσθετες άδειες. Η διαφήμιση φαρμάκων προς το κοινό απαγορεύεται για συνταγογραφούμενα. Επίσης, ισχύουν κανόνες για την αποθήκευση, μεταφορά και απόρριψη φαρμάκων. Η μη συμμόρφωση επισύρει διοικητικές κυρώσεις, πρόστιμα ή ανάκληση άδειας. Οι έλεγχοι διενεργούνται από τον ΕΟΦ και τις αρμόδιες αρχές.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής άποψης, η δραστηριότητα υπάγεται σε ΦΠΑ 24% (συντελεστής για φάρμακα μη συνταγογραφούμενα, ενώ τα συνταγογραφούμενα έχουν μειωμένο συντελεστή 6% ή 13% ανάλογα). Η επιχείρηση υποχρεούται σε τήρηση βιβλίων Γ' κατηγορίας (διπλογραφικά) και έκδοση τιμολογίων για κάθε πώληση. Η ηλεκτρονική τιμολόγηση μέσω myDATA είναι υποχρεωτική, με διαβίβαση δεδομένων στην ΑΑΔΕ. Για τις χονδρικές πωλήσεις, δεν απαιτείται η χρήση ταμειακής μηχανής, αλλά εάν υπάρχουν λιανικές πωλήσεις (π.χ. σε φαρμακεία), απαιτείται POS και ταμειακή μηχανή. Η επιχείρηση πρέπει να υποβάλλει μηνιαίες δηλώσεις ΦΠΑ, ετήσιες δηλώσεις φορολογίας εισοδήματος και να τηρεί αρχεία για τουλάχιστον 5 έτη. Ειδικές φορολογικές υποχρεώσεις αφορούν τα αποθέματα φαρμάκων, που πρέπει να απογράφονται. Επίσης, ισχύουν κανόνες για τις εκπτώσεις και τις επιστροφές φαρμάκων. Η μη συμμόρφωση με τις φορολογικές υποχρεώσεις μπορεί να οδηγήσει σε πρόστιμα και λογιστικούς ελέγχους.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460100;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460100;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.

Αναφορά λάθους

Βρήκατε ανακρίβεια στα στοιχεία ΦΠΑ, POS ή στην περιγραφή; Περιγράψτε το παρακάτω και θα το εξετάσουμε.

Η αναφορά αποθηκεύεται και εξετάζεται. Μην περιλαμβάνετε ευαίσθητα προσωπικά δεδομένα. Δείτε την Πολιτική Απορρήτου.

Σχετικοί ΚΑΔ

ΚΑΔ

46460100