Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46460103

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460103;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460103;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά).

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΑΝΤΙΟΡΩΝ ΚΑΙ ΕΜΒΟΛΙΩΝ

ΦΠΑ: Υπερμειωμένος 6%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα του χονδρικού εμπορίου αντιορών και εμβολίων (ΚΑΔ 46460103) αφορά την εμπορία φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για πρόληψη ή θεραπεία λοιμωδών νοσημάτων. Περιλαμβάνει την αγορά και πώληση αντιορών (όπως αντιτετανικός, αντιδιφθεριτικός) και εμβολίων (όπως για γρίπη, ηπατίτιδα, COVID-19) σε χονδρική βάση. Οι πελάτες είναι συνήθως φαρμακεία, νοσοκομεία, κλινικές, φαρμακαποθήκες και άλλοι χονδρέμποροι. Η δραστηριότητα απαιτεί ειδικές άδειες από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και τήρηση αυστηρών κανόνων ψυχρής αλυσίδας για τη διατήρηση της ποιότητας των προϊόντων. Τα εμβόλια και οι αντιοροί είναι ευαίσθητα σε θερμοκρασιακές μεταβολές, οπότε η αποθήκευση και μεταφορά τους πρέπει να γίνεται σε ελεγχόμενες συνθήκες. Επιπλέον, η δραστηριότητα υπόκειται σε κανονισμούς για την ιχνηλασιμότητα, την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών και την τήρηση αρχείων. Στην Ελλάδα, η χονδρική πώληση φαρμάκων ρυθμίζεται από την ΑΑΔΕ και τον ΕΟΦ, και απαιτείται εγγραφή στο ΓΕΜΗ. Η δραστηριότητα δεν περιλαμβάνει λιανική πώληση στο κοινό, παρά μόνο σε επαγγελματίες υγείας.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46460103 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46460103 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46460103

Για την έναρξη της δραστηριότητας χονδρικού εμπορίου αντιορών και εμβολίων, απαιτείται αρχικά η σύσταση εταιρείας (π.χ. ΙΚΕ, ΑΕ, ΕΠΕ) και η εγγραφή στο ΓΕΜΗ. Στη συνέχεια, πρέπει να ληφθεί άδεια χονδρικής πώλησης φαρμάκων από τον ΕΟΦ, η οποία προϋποθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις (αποθήκες με ψύξη, συστήματα παρακολούθησης θερμοκρασίας) και τεχνικό εξοπλισμό. Η αίτηση συνοδεύεται από τεχνικό φάκελο, πιστοποιητικά και υπεύθυνες δηλώσεις. Μετά την έκδοση της άδειας, γίνεται εγγραφή στο μητρώο χονδρεμπόρων του ΕΟΦ. Για φορολογικούς σκοπούς, η επιχείρηση εγγράφεται στην ΑΑΔΕ, αποκτά ΑΦΜ και κωδικό δραστηριότητας (ΚΑΔ). Υποχρεωτική είναι η τήρηση βιβλίων (myDATA) και η έκδοση τιμολογίων για κάθε πώληση. Η διακίνηση των προϊόντων γίνεται με δελτία αποστολής και τιμολόγια, ενώ απαιτείται ηλεκτρονική τιμολόγηση. Επιπλέον, η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει σύστημα ιχνηλασιμότητας (FMD) για την καταγραφή των σειρών των προϊόντων. Τέλος, υποβάλλονται περιοδικές δηλώσεις ΦΠΑ και ετήσιες οικονομικές καταστάσεις.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από την εθνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα φάρμακα. Συγκεκριμένα, εφαρμόζεται ο Νόμος 1316/1983 (ΦΕΚ Α 3) για τα φάρμακα, ο Νόμος 4600/2019 για την αναμόρφωση της φαρμακευτικής αγοράς, και η Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 για τις άδειες χονδρικής πώλησης. Επίσης, ισχύει ο Κανονισμός (ΕΕ) 2016/161 για τα χαρακτηριστικά ασφαλείας των φαρμάκων (FMD). Από πλευράς ΑΑΔΕ, εφαρμόζονται οι διατάξεις του Κώδικα Φορολογίας Εισοδήματος (Ν. 4172/2013) και του Κώδικα ΦΠΑ (Ν. 2859/2000). Η τήρηση βιβλίων γίνεται βάσει των αποφάσεων για τα myDATA (Α.1138/2020). Για την αποθήκευση, ισχύουν οι κανόνες ορθής πρακτικής διανομής (GDP) σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει σύστημα ποιότητας και να υποβάλλεται σε επιθεωρήσεις από τον ΕΟΦ. Τέλος, η διαφήμιση των φαρμάκων απαγορεύεται στο ευρύ κοινό, σύμφωνα με τον Νόμο 1316/1983.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής άποψης, η δραστηριότητα υπάγεται σε ΦΠΑ 24% (συντελεστής για φάρμακα, εκτός αν προβλέπεται μειωμένος). Τα τιμολόγια πώλησης εκδίδονται ηλεκτρονικά μέσω myDATA, με υποχρεωτική διαβίβαση στην ΑΑΔΕ. Η επιχείρηση υποβάλλει περιοδικές δηλώσεις ΦΠΑ (μηνιαίες ή τριμηνιαίες ανάλογα με τον τζίρο) και ετήσια δήλωση φορολογίας εισοδήματος. Τα έσοδα από χονδρικό εμπόριο φαρμάκων φορολογούνται με συντελεστή 22% για τα πρώτα 10.000 ευρώ και 28% για το υπόλοιπο (για φυσικά πρόσωπα) ή με τον εταιρικό συντελεστή 22% για νομικά πρόσωπα. Επιπλέον, υπάρχει υποχρέωση καταβολής τέλους επιτηδεύματος (650 ευρώ για νομικά πρόσωπα, 325 για ατομικές). Η επιχείρηση πρέπει να τηρεί αρχεία αποθεμάτων και να διενεργεί απογραφή στο τέλος κάθε χρήσης. Για τις εισαγωγές εμβολίων από τρίτες χώρες, καταβάλλεται δασμός και ΦΠΑ κατά την είσοδο. Σημαντικό είναι ότι τα εμβόλια και οι αντιοροί απαλλάσσονται από ΦΠΑ σε ορισμένες περιπτώσεις (π.χ. πωλήσεις σε νοσοκομεία), αλλά απαιτείται σχετική βεβαίωση. Τέλος, η επιχείρηση υπόκειται σε έλεγχο από την ΑΑΔΕ για την ορθή τήρηση των φορολογικών υποχρεώσεων.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460103;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460103;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.