Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46460101

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460101;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460101;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά).

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΑΔΕΝΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ, ΕΚΧΥΛΙΣΜΑΤΩΝ ΤΟΥΣ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ

ΦΠΑ: Υπερμειωμένος 6%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα του χονδρικού εμπορίου αδένων και άλλων οργάνων, εκχυλισμάτων τους και άλλων ουσιών ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης για φαρμακευτικούς ή βιομηχανικούς σκοπούς αποτελεί μια εξειδικευμένη εμπορική δραστηριότητα που υπόκειται σε αυστηρό κανονιστικό πλαίσιο. Αφορά την αγορά και πώληση πρώτων υλών βιολογικής προέλευσης, όπως αδένες (π.χ. θυρεοειδής, πάγκρεας), όργανα (π.χ. ήπαρ, νεφροί) και εκχυλίσματα που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή φαρμάκων, συμπληρωμάτων διατροφής, καλλυντικών ή βιοτεχνολογικών προϊόντων. Η δραστηριότητα απαιτεί ειδικές άδειες από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και τήρηση των προδιαγραφών της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Οι επιχειρήσεις πρέπει να διαθέτουν κατάλληλες εγκαταστάσεις αποθήκευσης με ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας και υγιεινής, καθώς και σύστημα ιχνηλασιμότητας για κάθε παρτίδα. Η εισαγωγή τέτοιων υλών από τρίτες χώρες υπόκειται σε κτηνιατρικούς ελέγχους και πιστοποιητικά υγείας. Επιπλέον, η δραστηριότητα συνδέεται με τη βιοηθική και τη νομοθεσία περί προστασίας των ζώων, καθώς οι πρώτες ύλες προέρχονται συχνά από σφαγεία ή εργαστήρια. Οι πελάτες είναι κυρίως φαρμακευτικές εταιρείες, ερευνητικά ιδρύματα και βιομηχανίες καλλυντικών. Η τήρηση των κανόνων ορθής παρασκευής (GMP) είναι κρίσιμη, ενώ απαιτείται και ειδική σήμανση των προϊόντων. Στην Ελλάδα, η δραστηριότητα εποπτεύεται από τον ΕΟΦ και το Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46460101 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46460101 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46460101

Για την έναρξη της δραστηριότητας χονδρικού εμπορίου αδένων και οργάνων, απαιτείται αρχικά η σύσταση εταιρείας (π.χ. ΙΚΕ, ΑΕ) και η εγγραφή στο ΓΕΜΗ. Στη συνέχεια, υποβάλλεται αίτηση στον ΕΟΦ για χορήγηση άδειας χονδρικής πώλησης φαρμακευτικών πρώτων υλών, συνοδευόμενη από τεχνικό φάκελο που περιγράφει τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό και το σύστημα ποιότητας. Απαιτείται επίσης άδεια λειτουργίας από την οικεία Περιφέρεια, με έλεγχο από κτηνιατρική υπηρεσία για τις συνθήκες υγιεινής. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει υπεύθυνο φαρμακοποιό ή άλλο επιστημονικό προσωπικό με εμπειρία. Για την εισαγωγή προϊόντων από τρίτες χώρες, απαιτείται άδεια εισαγωγής από τον ΕΟΦ και κτηνιατρικό πιστοποιητικό. Κάθε παρτίδα πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό ανάλυσης. Η αποθήκευση γίνεται σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις με καταγραφή θερμοκρασίας. Η τιμολόγηση γίνεται μέσω myDATA, με έκδοση δελτίου αποστολής και τιμολογίου. Απαιτείται τήρηση βιβλίου εισερχομένων-εξερχομένων και υποβολή περιοδικών δηλώσεων στον ΕΟΦ. Η δραστηριότητα ελέγχεται τακτικά από τον ΕΟΦ και την ΑΑΔΕ.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από τον Νόμο 1316/1983 περί φαρμάκων, την Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 για τις ορθές πρακτικές διανομής φαρμάκων, και τον Κανονισμό (ΕΚ) 1069/2009 για τα ζωικά υποπροϊόντα. Ειδικότερα, η εισαγωγή και εμπορία αδένων και οργάνων ζωικής προέλευσης υπόκειται στον Κανονισμό (ΕΕ) 142/2011 που καθορίζει τους κανόνες υγιεινής. Απαιτείται συμμόρφωση με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία για την ποιότητα των πρώτων υλών. Η αποθήκευση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ και τις προδιαγραφές GMP. Η μεταφορά υπόκειται στον Κανονισμό (ΕΚ) 1/2005 για την προστασία των ζώων. Επιπλέον, ισχύει η νομοθεσία περί προστασίας προσωπικών δεδομένων (GDPR) για τυχόν ανθρώπινες ουσίες. Η δραστηριότητα ελέγχεται από τον ΕΟΦ, την ΑΑΔΕ και τις κτηνιατρικές αρχές. Η μη συμμόρφωση επισύρει διοικητικά πρόστιμα και ανάκληση άδειας.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής πλευράς, η δραστηριότητα υπάγεται στο κανονικό καθεστώς ΦΠΑ με συντελεστή 24% (εκτός αν πρόκειται για φαρμακευτικές πρώτες ύλες που μπορεί να υπάγονται σε μειωμένο συντελεστή 6% ή 13% ανάλογα με τον προορισμό). Η επιχείρηση υποχρεούται σε τήρηση διπλογραφικών βιβλίων (Γ' κατηγορίας) ανεξαρτήτως ύψους εσόδων, λόγω της φύσης της δραστηριότητας. Η τιμολόγηση γίνεται ηλεκτρονικά μέσω myDATA, με έκδοση παραστατικών πώλησης (τιμολόγιο, δελτίο αποστολής) και διαβίβαση στην ΑΑΔΕ. Απαιτείται η χρήση ταμειακής μηχανής (POS) μόνο αν υπάρχει λιανική πώληση, η οποία όμως δεν είναι συνήθης στη χονδρική. Η επιχείρηση υπόκειται σε φόρο εισοδήματος με συντελεστή 22% για τα κέρδη, ενώ υπάρχει υποχρέωση καταβολής τέλους επιτηδεύματος. Οι εισαγωγές υπόκεινται σε τελωνειακό έλεγχο και δασμούς, ανάλογα με τη χώρα προέλευσης. Η αποθήκευση και διακίνηση των προϊόντων πρέπει να τεκμηριώνεται με παραστατικά, ενώ απαιτείται η τήρηση μητρώου παρτίδων για φορολογικούς ελέγχους. Η δραστηριότητα ελέγχεται από την ΑΑΔΕ για την ορθή απόδοση ΦΠΑ και την τήρηση των φορολογικών υποχρεώσεων.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460101;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460101;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.