Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46460102

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460102;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460102;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά).

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ

ΦΠΑ: Υπερμειωμένος 6%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα του χονδρικού εμπορίου αντιβιοτικών (ΚΑΔ 46460102) αφορά την εμπορία φαρμακευτικών σκευασμάτων που περιέχουν αντιβιοτικές ουσίες, σε επίπεδο χονδρικής πώλησης. Πρόκειται για μια αυστηρά ρυθμιζόμενη δραστηριότητα, καθώς τα αντιβιοτικά ανήκουν στην κατηγορία των φαρμάκων που χορηγούνται μόνο με ιατρική συνταγή και υπόκεινται σε ειδικούς κανόνες διακίνησης. Οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται σε αυτόν τον τομέα πρέπει να διαθέτουν άδεια χονδρικής πώλησης φαρμάκων από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και να λειτουργούν σύμφωνα με τις αρχές ορθής διανομής φαρμάκων. Η δραστηριότητα περιλαμβάνει την αγορά αντιβιοτικών από παραγωγούς ή εισαγωγείς και την πώλησή τους σε φαρμακεία, νοσοκομεία, κλινικές και άλλες υγειονομικές μονάδες. Απαιτείται ειδική αποθήκευση, τήρηση ψυχρής αλυσίδας όπου απαιτείται, και αυστηρή παρακολούθηση των ημερομηνιών λήξης. Επιπλέον, η διακίνηση αντιβιοτικών υπόκειται σε κανόνες φαρμακοεπαγρύπνησης και αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών. Η δραστηριότητα αυτή δεν πρέπει να συγχέεται με το λιανικό εμπόριο φαρμάκων, το οποίο διενεργείται αποκλειστικά από φαρμακεία.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46460102 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46460102 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46460102

Για την έναρξη της δραστηριότητας χονδρικού εμπορίου αντιβιοτικών, απαιτείται αρχικά η λήψη άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων από τον ΕΟΦ. Η διαδικασία περιλαμβάνει υποβολή φακέλου με στοιχεία της επιχείρησης, υπεύθυνο φαρμακοποιό, περιγραφή εγκαταστάσεων και εξοπλισμού, και πιστοποίηση συμμόρφωσης με τις αρχές ορθής διανομής. Στη συνέχεια, η επιχείρηση πρέπει να εγγραφεί στο ΓΕΜΗ με τον συγκεκριμένο ΚΑΔ και να λάβει ΑΦΜ. Απαιτείται επίσης η τήρηση βιβλίων και στοιχείων myDATA για τη διαβίβαση των παραστατικών στην ΑΑΔΕ. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει κατάλληλες αποθηκευτικές εγκαταστάσεις που πληρούν τις προδιαγραφές του ΕΟΦ, με ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας. Επιπλέον, απαιτείται η πρόσληψη υπεύθυνου φαρμακοποιού και η τήρηση αρχείου διακίνησης φαρμάκων. Για τη λειτουργία, η επιχείρηση πρέπει να εκδίδει δελτία αποστολής και τιμολόγια για κάθε πώληση, και να διαβιβάζει τα δεδομένα στο myDATA. Η σύνδεση με POS δεν είναι υποχρεωτική για χονδρικό εμπόριο, εκτός αν πραγματοποιούνται λιανικές πωλήσεις, κάτι που δεν είναι σύνηθες. Τέλος, η επιχείρηση υπόκειται σε τακτικούς ελέγχους από τον ΕΟΦ και την ΑΑΔΕ.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα του χονδρικού εμπορίου αντιβιοτικών διέπεται από την εθνική και ευρωπαϊκή φαρμακευτική νομοθεσία. Βασικό νομοθετικό πλαίσιο αποτελεί ο Νόμος 1316/1983 για τα φάρμακα, η Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 για την ορθή διανομή φαρμάκων, και ο Ευρωπαϊκός Κανονισμός 2019/6 για τα κτηνιατρικά φάρμακα (αν περιλαμβάνονται). Ο ΕΟΦ είναι η αρμόδια αρχή για την αδειοδότηση και εποπτεία. Απαιτείται συμμόρφωση με τις αρχές ορθής διανομής (GDP) και τήρηση αρχείων για κάθε συναλλαγή. Επιπλέον, ισχύουν κανόνες για την προστασία των προσωπικών δεδομένων (GDPR) και την καταπολέμηση της φαρμακευτικής παραχάραξης. Η διαφήμιση αντιβιοτικών απαγορεύεται στο ευρύ κοινό. Σε φορολογικό επίπεδο, η επιχείρηση υπόκειται σε ΦΠΑ 24% και πρέπει να τηρεί τις διατάξεις του ΚΦΑΣ (Ν. 4308/2014) για την έκδοση παραστατικών. Η μη συμμόρφωση μπορεί να οδηγήσει σε πρόστιμα, ανάκληση άδειας ή ποινικές κυρώσεις.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής άποψης, το χονδρικό εμπόριο αντιβιοτικών υπάγεται σε ΦΠΑ 24% (συντελεστής για φάρμακα μη ενταγμένα σε μειωμένο συντελεστή). Η επιχείρηση υποχρεούται να εκδίδει τιμολόγια πώλησης και δελτία αποστολής για κάθε παράδοση, και να διαβιβάζει τα δεδομένα στο myDATA της ΑΑΔΕ. Τα έσοδα από τη δραστηριότητα φορολογούνται με τον γενικό συντελεστή φορολογίας εισοδήματος νομικών προσώπων (22% για ΑΕ/ΕΠΕ, 24% για ΟΕ/ΕΕ κ.λπ., ανάλογα με τη νομική μορφή). Η επιχείρηση μπορεί να εκπίπτει το κόστος αγοράς αντιβιοτικών, τα λειτουργικά έξοδα, τις αποσβέσεις εξοπλισμού και τις αμοιβές προσωπικού. Απαιτείται τήρηση διπλογραφικών βιβλίων (Γ' κατηγορίας) ανεξαρτήτως ύψους εσόδων, λόγω της φύσης της δραστηριότητας. Η επιχείρηση πρέπει να υποβάλλει δηλώσεις ΦΠΑ (μηνιαίες ή τριμηνιαίες ανάλογα με τα έσοδα) και ετήσια δήλωση φορολογίας εισοδήματος. Επιπλέον, υπόκειται σε τέλος επιτηδεύματος (650-1000 ευρώ ανάλογα με τη νομική μορφή) και σε εισφορά αλληλεγγύης (αν υπάρχει). Η σύνδεση με ταμειακή μηχανή (POS) δεν είναι υποχρεωτική για χονδρικό εμπόριο, εκτός αν πραγματοποιούνται λιανικές πωλήσεις. Σε περίπτωση εξαγωγών, οι πωλήσεις προς τρίτες χώρες απαλλάσσονται από ΦΠΑ, ενώ οι ενδοκοινοτικές παραδόσεις είναι απαλλασσόμενες με δικαίωμα έκπτωσης. Η επιχείρηση πρέπει να τηρεί αρχείο φαρμακευτικών προϊόντων για φορολογικούς και υγειονομικούς ελέγχους.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460102;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460102;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.