Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 26600000

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 26600000;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 26600000;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Κανονικός 24% (ενδεικτικά).

ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΚΑΙ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗΣ

ΦΠΑ: Κανονικός 24%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα με ΚΑΔ 26600000 αφορά την κατασκευή ακτινολογικών και ηλεκτρονικών μηχανημάτων ιατρικής και θεραπευτικής χρήσης. Περιλαμβάνει την παραγωγή εξοπλισμού απεικόνισης όπως ακτινογραφίες, αξονικοί τομογράφοι, μαγνητικοί τομογράφοι, υπερηχογράφοι, καθώς και συσκευές θεραπείας όπως ακτινοθεραπευτικά μηχανήματα, laser ιατρικής χρήσης και ηλεκτρονικά συστήματα παρακολούθησης ασθενών. Επίσης, καλύπτει την κατασκευή ανταλλακτικών και εξαρτημάτων για τα εν λόγω μηχανήματα, καθώς και την εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή τους. Οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται σε αυτόν τον τομέα πρέπει να συμμορφώνονται με αυστηρές προδιαγραφές ποιότητας και ασφάλειας, καθώς τα προϊόντα τους προορίζονται για ιατρική χρήση και υπόκεινται σε ελέγχους από τον ΕΟΦ και άλλες αρμόδιες αρχές. Η δραστηριότητα απαιτεί εξειδικευμένο προσωπικό, όπως μηχανικούς βιοϊατρικής τεχνολογίας, ηλεκτρονικούς μηχανικούς και τεχνικούς, καθώς και πιστοποιήσεις κατά ISO 13485 για συστήματα διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 26600000 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 26600000 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 26600000

Για την έναρξη δραστηριότητας με ΚΑΔ 26600000, απαιτείται αρχικά η σύσταση εταιρείας (π.χ. ΙΚΕ, ΕΠΕ, ΑΕ) μέσω ΓΕΜΗ, με καταχώριση του συγκεκριμένου ΚΑΔ ως κύριας δραστηριότητας. Στη συνέχεια, πρέπει να γίνει εγγραφή στο Μητρώο του ΕΟΦ για την παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων, υποβάλλοντας φάκελο με τεχνικά χαρακτηριστικά, πιστοποιητικά ποιότητας και δήλωση συμμόρφωσης. Επίσης, απαιτείται άδεια λειτουργίας από την οικεία Περιφέρεια, με έλεγχο των εγκαταστάσεων για τήρηση κανόνων υγιεινής και ασφάλειας. Στο φορολογικό σκέλος, η επιχείρηση εγγράφεται στην ΑΑΔΕ, αποκτά ΑΦΜ και κωδικούς myDATA για την ηλεκτρονική τιμολόγηση. Η υποχρέωση σύνδεσης POS εξαρτάται από την ισχύουσα νομοθεσία και τη λειτουργία της επιχείρησης (π.χ. αν δέχεται πληρωμές με κάρτα). Τέλος, πρέπει να τηρούνται οι κανόνες υγιεινής και ασφάλειας εργασίας, με εκπόνηση μελέτης επικινδυνότητας και ορισμό τεχνικού ασφαλείας.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα κατασκευής ιατρικών μηχανημάτων διέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR), ο οποίος αντικατέστησε τις προηγούμενες οδηγίες. Στην Ελλάδα, εφαρμόζεται ο νόμος 1316/1983 για τον ΕΟΦ, καθώς και οι υπουργικές αποφάσεις που αφορούν την αδειοδότηση και τον έλεγχο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Επιπλέον, ισχύουν τα πρότυπα ISO 13485 (συστήματα διαχείρισης ποιότητας) και ISO 14971 (διαχείριση κινδύνου). Για την ηλεκτρονική τιμολόγηση, εφαρμόζεται η απόφαση Α.1138/2020 της ΑΑΔΕ για τα myDATA. Η υποχρέωση POS ρυθμίζεται από τον νόμο 4446/2016 και τις εκάστοτε τροποποιήσεις. Επίσης, η επιχείρηση πρέπει να συμμορφώνεται με τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (GDPR) για την επεξεργασία προσωπικών δεδομένων ασθενών. Τέλος, η εργασία σε χώρους με ακτινοβολία υπόκειται στον νόμο 4310/2014 για την πυρηνική ενέργεια και την προστασία από ιοντίζουσες ακτινοβολίες.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής πλευράς, η δραστηριότητα υπάγεται στον ΚΑΔ 26600000 και φορολογείται με τον συντελεστή φόρου εισοδήματος νομικών προσώπων (22% για ΑΕ, ΕΠΕ, ΙΚΕ, με προσαύξηση ανάλογα με τα κέρδη). Η επιχείρηση υποχρεούται σε τήρηση διπλογραφικών βιβλίων (Γ' κατηγορίας) και ένταξη στο κανονικό καθεστώς ΦΠΑ (24% για πωλήσεις εντός Ελλάδας, με δυνατότητα απαλλαγής για εξαγωγές). Η ηλεκτρονική τιμολόγηση είναι υποχρεωτική μέσω myDATA, με διαβίβαση δεδομένων στην ΑΑΔΕ. Επίσης, η επιχείρηση πρέπει να υποβάλλει δηλώσεις ΦΠΑ (μηνιαίες ή τριμηνιαίες), δηλώσεις φορολογίας εισοδήματος (ετήσιες) και καταστατικές δηλώσεις. Για τα μηχανήματα που κατασκευάζονται, ενδέχεται να υπάρχουν ειδικά φορολογικά κίνητρα, όπως υπεραποσβέσεις για επενδύσεις σε τεχνολογία (νόμος 4172/2013). Η υποχρέωση POS εξαρτάται από την ισχύουσα νομοθεσία και τη λειτουργία της επιχείρησης (π.χ. αν δέχεται πληρωμές με κάρτα). Τέλος, η επιχείρηση πρέπει να τηρεί αρχείο παγίων και να διενεργεί αποσβέσεις σύμφωνα με τον ΚΦΑΣ (νόμος 4308/2014).

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 26600000;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 26600000;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Κανονικός 24% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.