Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 26601400

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 26601400;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 26601400;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Κανονικός 24% (ενδεικτικά).

ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΩΝ· ΑΚΟΥΣΤΙΚΩΝ ΒΑΡΗΚΟΪΑΣ

ΦΠΑ: Κανονικός 24%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Ο ΚΑΔ 26601400 αφορά την κατασκευή βηματοδοτών και ακουστικών βαρηκοΐας. Πρόκειται για δραστηριότητα που εμπίπτει στον τομέα της κατασκευής ιατροτεχνολογικών προϊόντων, με αυστηρές προδιαγραφές ποιότητας και ασφάλειας. Οι βηματοδότες είναι εμφυτεύσιμες συσκευές που ρυθμίζουν τον καρδιακό ρυθμό, ενώ τα ακουστικά βαρηκοΐας είναι μη εμφυτεύσιμες συσκευές που ενισχύουν τον ήχο για άτομα με προβλήματα ακοής. Η παραγωγή τους απαιτεί εξειδικευμένες γνώσεις ηλεκτρονικής, βιοϊατρικής μηχανικής και συμμόρφωση με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR). Στην Ελλάδα, η δραστηριότητα εποπτεύεται από τον ΕΟΦ και απαιτεί άδεια λειτουργίας εργοστασίου φαρμάκων ή ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485 και να τηρεί τις αρχές της ορθής κατασκευαστικής πρακτικής (GMP). Επιπλέον, για τα ακουστικά βαρηκοΐας, απαιτείται συνταγογράφηση από ωτορινολαρυγγολόγο και η διάθεση γίνεται μέσω εξειδικευμένων καταστημάτων ή κέντρων ακοής. Η δραστηριότητα περιλαμβάνει επίσης την επισκευή και συντήρηση των συσκευών, καθώς και την παροχή ανταλλακτικών.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 26601400 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 26601400 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 26601400

Για την έναρξη δραστηριότητας με ΚΑΔ 26601400, απαιτείται αρχικά η σύσταση εταιρείας (π.χ. ΙΚΕ, ΕΠΕ, ΑΕ) και η καταχώριση στο ΓΕΜΗ. Στη συνέχεια, υποβάλλεται αίτηση στον ΕΟΦ για άδεια λειτουργίας εργοστασίου ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συνοδευόμενη από τεχνικό φάκελο, πιστοποιητικό ISO 13485, και μελέτη περιβαλλοντικών επιπτώσεων. Η διαδικασία περιλαμβάνει επιτόπιο έλεγχο από τον ΕΟΦ. Παράλληλα, η επιχείρηση εγγράφεται στο Μητρώο Παραγωγών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ. Για τη φορολογική έναρξη, υποβάλλεται δήλωση έναρξης εργασιών στην ΑΑΔΕ, με επιλογή του συγκεκριμένου ΚΑΔ. Απαιτείται η τήρηση βιβλίων Γ' κατηγορίας (διπλογραφικά) και η υποβολή δεδομένων στο myDATA. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει POS, καθώς η υποχρέωση αποδοχής καρτών πληρωμής ισχύει για όλες τις επιχειρήσεις που δέχονται πληρωμές από καταναλωτές, ανεξαρτήτως ΚΑΔ. Επιπλέον, για την εισαγωγή πρώτων υλών ή εξαρτημάτων από τρίτες χώρες, απαιτείται τελωνειακή διασάφηση και πιστοποιητικά συμμόρφωσης CE. Τέλος, η επιχείρηση οφείλει να δηλώνει την παραγωγή και διάθεση των προϊόντων στον ΕΟΦ, μέσω του συστήματος ηλεκτρονικής υποβολής.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα κατασκευής βηματοδοτών και ακουστικών βαρηκοΐας διέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 (MDR), ο οποίος αντικατέστησε τις οδηγίες 93/42/ΕΟΚ και 90/385/ΕΟΚ. Οι βηματοδότες ταξινομούνται ως ενεργά εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (κλάση III), ενώ τα ακουστικά βαρηκοΐας ως κλάση IIa. Απαιτείται κοινοποίηση σε κοινοποιημένο οργανισμό (Notified Body) για την αξιολόγηση συμμόρφωσης και τη χορήγηση σήμανσης CE. Στην Ελλάδα, ο ΕΟΦ είναι η αρμόδια αρχή για την εποπτεία και την έκδοση αδειών. Επιπλέον, εφαρμόζεται η εθνική νομοθεσία (Ν. 1316/1983, όπως τροποποιήθηκε) και οι υπουργικές αποφάσεις για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η επιχείρηση πρέπει να συμμορφώνεται με το πρότυπο ISO 13485 (Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας) και τις αρχές GMP. Για την προστασία των προσωπικών δεδομένων ασθενών, ισχύει ο ΓΚΠΔ (GDPR). Επίσης, η διαφήμιση των προϊόντων υπόκειται σε περιορισμούς, καθώς απευθύνονται σε επαγγελματίες υγείας. Τέλος, η απόσυρση ή ανάκληση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται άμεσα στον ΕΟΦ.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής άποψης, η δραστηριότητα με ΚΑΔ 26601400 υπάγεται στο κανονικό καθεστώς ΦΠΑ (συντελεστής 24% για πωλήσεις εντός Ελλάδας). Οι εξαγωγές σε τρίτες χώρες απαλλάσσονται από ΦΠΑ, ενώ οι ενδοκοινοτικές παραδόσεις είναι απαλλασσόμενες με δικαίωμα έκπτωσης. Η επιχείρηση υποχρεούται σε τήρηση διπλογραφικών βιβλίων (Γ' κατηγορίας) και υποβολή περιοδικών δηλώσεων ΦΠΑ (μηνιαία ή τριμηνιαία, ανάλογα με τον τζίρο). Τα δεδομένα των λογιστικών αρχείων διαβιβάζονται στην ΑΑΔΕ μέσω myDATA. Για τον υπολογισμό του φόρου εισοδήματος, τα κέρδη φορολογούνται με συντελεστή 22% για νομικά πρόσωπα (π.χ. ΑΕ, ΕΠΕ, ΙΚΕ) ή με κλίμακα για ατομικές επιχειρήσεις. Επιπλέον, η επιχείρηση μπορεί να επωφεληθεί από φορολογικά κίνητρα για έρευνα και ανάπτυξη (υπερέκπτωση 100% ή 200% για δαπάνες Ε&Α). Οι εισαγωγές πρώτων υλών υπόκεινται σε τελωνειακούς δασμούς και ΦΠΑ κατά την είσοδο στην ΕΕ. Η επιχείρηση πρέπει να εκδίδει τιμολόγια και αποδείξεις λιανικής, με υποχρέωση διασύνδεσης POS με την ΑΑΔΕ (όπως ισχύει για όλες τις επιχειρήσεις). Τέλος, η δραστηριότητα υπόκειται σε τέλος επιτηδεύματος (650€ για νομικά πρόσωπα, 325€ για ατομικές) και σε εισφορά αλληλεγγύης (ανάλογα με το εισόδημα).

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 26601400;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 26601400;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Κανονικός 24% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.