Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 26601000

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 26601000;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 26601000;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Κανονικός 24% (ενδεικτικά).

ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΩΝ, ΗΛΕΚΤΡΟΪΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΗΛΕΚΤΡΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ

ΦΠΑ: Κανονικός 24%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα με ΚΑΔ 26601000 αφορά την κατασκευή ακτινολογικών, ηλεκτροϊατρικών και ηλεκτροθεραπευτικών μηχανημάτων. Πρόκειται για μια εξειδικευμένη βιομηχανική δραστηριότητα που περιλαμβάνει την παραγωγή ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, όπως ακτινολογικά μηχανήματα (ακτινογραφίες, αξονικοί τομογράφοι), μηχανήματα ηλεκτροθεραπείας (π.χ. διαθερμίες, υπέρηχοι) και λοιπός ηλεκτροϊατρικός εξοπλισμός (π.χ. απινιδωτές, monitors). Η κατασκευή αυτή υπόκειται σε αυστηρές προδιαγραφές ποιότητας και ασφάλειας, καθώς τα προϊόντα προορίζονται για χρήση σε νοσοκομεία, κλινικές και διαγνωστικά κέντρα. Απαιτείται συμμόρφωση με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) και η διάθεση στην αγορά γίνεται κατόπιν πιστοποίησης CE. Η δραστηριότητα περιλαμβάνει επίσης την ανάπτυξη λογισμικού για τη λειτουργία των μηχανημάτων, την προμήθεια εξαρτημάτων και τη συναρμολόγηση. Στην Ελλάδα, η παραγωγή τέτοιου εξοπλισμού είναι περιορισμένη, αλλά υπάρχουν εξαγωγικές δυνατότητες. Οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται σε αυτόν τον τομέα πρέπει να διαθέτουν κατάλληλες εγκαταστάσεις, εξειδικευμένο προσωπικό (π.χ. μηχανικούς βιοϊατρικής τεχνολογίας) και σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485. Επιπλέον, απαιτείται εγγραφή στο Εθνικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (ΕΜΙΠ) του ΕΟΦ.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 26601000 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 26601000 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 26601000

Για την έναρξη της δραστηριότητας κατασκευής ακτινολογικών, ηλεκτροϊατρικών και ηλεκτροθεραπευτικών μηχανημάτων, απαιτείται αρχικά η σύσταση εταιρείας (π.χ. ΙΚΕ, ΑΕ) και η εγγραφή στο ΓΕΜΗ. Στη συνέχεια, πρέπει να γίνει έναρξη επαγγέλματος στην ΑΑΔΕ με τον συγκεκριμένο ΚΑΔ. Η επιχείρηση οφείλει να λάβει άδεια λειτουργίας από τον ΕΟΦ, καθώς πρόκειται για ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η διαδικασία περιλαμβάνει υποβολή φακέλου με τεχνικά χαρακτηριστικά, πιστοποιητικά CE, σύστημα ποιότητας ISO 13485 και δήλωση συμμόρφωσης. Επίσης, απαιτείται γνωστοποίηση λειτουργίας στο Υπουργείο Ανάπτυξης (Γενική Γραμματεία Βιομηχανίας) για βιομηχανικές εγκαταστάσεις. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει κατάλληλο χώρο παραγωγής, ο οποίος ελέγχεται από την Πυροσβεστική Υπηρεσία και την Υγειονομική Υπηρεσία. Για την ηλεκτρονική τιμολόγηση, η επιχείρηση υποχρεούται να διαβιβάζει τα δεδομένα εσόδων και εξόδων στην πλατφόρμα myDATA της ΑΑΔΕ. Επιπλέον, αν η επιχείρηση διαθέτει φυσικό κατάστημα ή γραφείο, ενδέχεται να απαιτείται σήμανση POS, ανάλογα με την ισχύουσα νομοθεσία. Τέλος, για την εξαγωγή προϊόντων, απαιτείται συμμόρφωση με τις τελωνειακές διαδικασίες και πιστοποίηση CE για κάθε αγορά-στόχο.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR), ο οποίος αντικατέστησε τις οδηγίες 93/42/ΕΟΚ και 90/385/ΕΟΚ. Στην Ελλάδα, εφαρμόζεται ο νόμος 4316/2014 για την προσαρμογή της εθνικής νομοθεσίας στις κοινοτικές οδηγίες. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση CE από κοινοποιημένο οργανισμό (π.χ. TÜV, BSI) και να τηρεί σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485. Επιπλέον, υπάγεται στον νόμο 3982/2011 για τις βιομηχανικές εγκαταστάσεις, που απαιτεί άδεια εγκατάστασης και λειτουργίας. Για την προστασία από ακτινοβολίες, ισχύει η ΚΥΑ 1014/2001 (ΦΕΚ 216/Β/2001) για την ακτινοπροστασία. Η επιχείρηση οφείλει να συμμορφώνεται με τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (GDPR) αν τα μηχανήματα επεξεργάζονται προσωπικά δεδομένα ασθενών. Επίσης, εφαρμόζεται ο νόμος 2251/1994 για την προστασία του καταναλωτή. Η διάθεση των προϊόντων στην αγορά γίνεται κατόπιν εγγραφής στο Εθνικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (ΕΜΙΠ) του ΕΟΦ. Τέλος, η επιχείρηση πρέπει να τηρεί τις διατάξεις περί υγιεινής και ασφάλειας στην εργασία (ν. 3850/2010).

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής πλευράς, η δραστηριότητα υπάγεται στο κανονικό καθεστώς ΦΠΑ με συντελεστή 24% για τα μηχανήματα, εκτός αν πρόκειται για εξαγωγές (απαλλαγή με δικαίωμα έκπτωσης). Η επιχείρηση υποχρεούται να εκδίδει ηλεκτρονικά τιμολόγια και να διαβιβάζει τα δεδομένα στην πλατφόρμα myDATA της ΑΑΔΕ. Τα έσοδα από πωλήσεις μηχανημάτων φορολογούνται με τον συντελεστή φορολογίας εισοδήματος νομικών προσώπων (22% για το 2024). Η επιχείρηση μπορεί να εκπέσει το κόστος πρώτων υλών, εξαρτημάτων, μισθοδοσίας, αποσβέσεων παγίων (π.χ. μηχανήματα παραγωγής) και δαπανών έρευνας και ανάπτυξης (υπεραπόσβεση 100% για δαπάνες Ε&Α). Επίσης, ισχύει η έκπτωση για ενδοομιλικές συναλλαγές. Η επιχείρηση πρέπει να τηρεί βιβλία Γ' κατηγορίας (διπλογραφικά) και να υποβάλλει ετήσιες οικονομικές καταστάσεις. Για την απόσβεση των μηχανημάτων παραγωγής, ο συντελεστής απόσβεσης είναι 10% ετησίως (σταθερή μέθοδος). Η επιχείρηση υπόκειται σε τέλος επιτηδεύματος (1.000 ευρώ για νομικά πρόσωπα). Αν η επιχείρηση πραγματοποιεί εξαγωγές, δικαιούται επιστροφή ΦΠΑ. Τέλος, η επιχείρηση πρέπει να υποβάλλει δήλωση φορολογίας εισοδήματος έως τις 30 Ιουνίου κάθε έτους και να καταβάλλει τον φόρο σε 8 μηνιαίες δόσεις.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 26601000;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 26601000;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Κανονικός 24% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.