Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46460115

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460115;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460115;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά).

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΑΛΚΑΛΟΕΙΔΗ Η ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΤΟΥΣ, ΑΛΛΑ ΟΧΙ

ΦΠΑ: Υπερμειωμένος 6%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα του χονδρικού εμπορίου φαρμάκων που περιέχουν αλκαλοειδή ή παράγωγά τους, αλλά όχι ορμόνες ή αντιβιοτικά, αποτελεί μια εξειδικευμένη εμπορική δραστηριότητα που υπόκειται σε αυστηρό κανονιστικό πλαίσιο. Αφορά την αγορά και μεταπώληση φαρμακευτικών σκευασμάτων σε άλλες επιχειρήσεις, όπως φαρμακαποθήκες, νοσοκομεία, φαρμακεία ή άλλους χονδρεμπόρους, χωρίς να περιλαμβάνει λιανική πώληση στο κοινό. Τα φάρμακα αυτά περιέχουν δραστικές ουσίες που προέρχονται από αλκαλοειδή (π.χ. μορφίνη, κωδεΐνη, ατροπίνη) ή συνθετικά παράγωγά τους, και χρησιμοποιούνται κυρίως για την αντιμετώπιση πόνου, νευρολογικών διαταραχών ή άλλων παθήσεων. Η δραστηριότητα απαιτεί ειδική άδεια από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και συμμόρφωση με τις αρχές ορθής διανομής φαρμάκων (GDP). Οι επιχειρήσεις πρέπει να διαθέτουν κατάλληλες εγκαταστάσεις αποθήκευσης με ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας, καθώς και συστήματα ιχνηλασιμότητας για κάθε παρτίδα. Επιπλέον, λόγω της φύσης των ουσιών (πολλές από αυτές ελέγχονται ως ναρκωτικά ή ψυχοτρόπες), απαιτείται τήρηση ειδικών μητρώων και αναφορών προς τις αρμόδιες αρχές. Η δραστηριότητα δεν περιλαμβάνει φάρμακα που περιέχουν ορμόνες ή αντιβιοτικά, τα οποία υπάγονται σε άλλους ΚΑΔ.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46460115 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46460115 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46460115

Για την έναρξη της δραστηριότητας χονδρικού εμπορίου φαρμάκων με αλκαλοειδή, απαιτείται αρχικά η λήψη άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων από τον ΕΟΦ. Η διαδικασία περιλαμβάνει υποβολή φακέλου με τεχνικά και οργανωτικά στοιχεία, όπως περιγραφή εγκαταστάσεων, εξοπλισμού, προσωπικού και διαδικασιών διασφάλισης ποιότητας. Μετά την έγκριση, η επιχείρηση εγγράφεται στο ΓΕΜΗ με τον συγκεκριμένο ΚΑΔ και λαμβάνει ΑΦΜ. Για φάρμακα που περιέχουν ελεγχόμενες ουσίες (π.χ. ναρκωτικά), απαιτείται πρόσθετη άδεια από την ΑΑΔΕ και το Υπουργείο Υγείας. Στη συνέχεια, η επιχείρηση πρέπει να συνδεθεί με το σύστημα myDATA για την ηλεκτρονική διαβίβαση των παραστατικών εσόδων και εξόδων. Η τήρηση βιβλίων γίνεται με διπλογραφικό σύστημα, ανεξαρτήτως μεγέθους, λόγω της φύσης της δραστηριότητας. Για κάθε συναλλαγή, εκδίδονται τιμολόγια πώλησης και δελτία αποστολής, ενώ για τις εισαγωγές/εξαγωγές απαιτούνται τελωνειακά παραστατικά. Η υποχρέωση χρήσης POS εξαρτάται από την ισχύουσα νομοθεσία και τη λειτουργία της επιχείρησης (π.χ. αν υπάρχει λιανική πώληση). Συνιστάται η τήρηση ηλεκτρονικού μητρώου παρτίδων και η διενέργεια τακτικών απογραφών.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από την εθνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα φάρμακα. Βασικό κανονιστικό πλαίσιο αποτελεί ο Νόμος 1316/1983 (ΦΕΚ Α' 3) για τα φάρμακα, όπως τροποποιήθηκε, και η Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 για τις ορθές πρακτικές διανομής. Επιπλέον, εφαρμόζεται ο Κανονισμός (ΕΕ) 2016/161 για τα χαρακτηριστικά ασφαλείας των φαρμάκων (ιχνηλασιμότητα). Για τις ελεγχόμενες ουσίες, ισχύει ο Νόμος 3459/2006 (Κώδικας Νόμων για τα Ναρκωτικά) και η Υπουργική Απόφαση 280/2007. Η επιχείρηση πρέπει να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του ΕΟΦ για την αποθήκευση, μεταφορά και διανομή φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των ελέγχων θερμοκρασίας. Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης, προβλέπονται διοικητικές κυρώσεις, όπως πρόστιμα ή ανάκληση άδειας. Επίσης, η δραστηριότητα υπόκειται σε ελέγχους από τον ΕΟΦ, την ΑΑΔΕ και το ΣΔΟΕ. Η τήρηση των κανόνων προστασίας προσωπικών δεδομένων (GDPR) είναι απαραίτητη για τη διαχείριση δεδομένων ασθενών. Τέλος, η επιχείρηση οφείλει να διαθέτει σύστημα διαχείρισης ποιότητας και να διενεργεί τακτικές αυτοεπιθεωρήσεις.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής άποψης, η δραστηριότητα υπάγεται σε ΦΠΑ 24% (συντελεστής για φάρμακα μη αποζημιούμενα από ταμεία, ενώ για αποζημιούμενα ισχύει μειωμένος συντελεστής 6% ή 13% ανάλογα). Η επιχείρηση υποχρεούται σε υποβολή περιοδικών δηλώσεων ΦΠΑ (μηνιαία ή τριμηνιαία) και ετήσιας δήλωσης φορολογίας εισοδήματος. Τα κέρδη φορολογούνται με συντελεστή 22% για νομικά πρόσωπα, ενώ για ατομικές επιχειρήσεις ισχύει η κλίμακα φυσικών προσώπων. Η τήρηση βιβλίων γίνεται με διπλογραφικό σύστημα (Β' κατηγορίας) και η διαβίβαση δεδομένων στο myDATA είναι υποχρεωτική για όλα τα παραστατικά (τιμολόγια, αποδείξεις, πιστωτικά). Ειδικά για τα φάρμακα, απαιτείται η αναγραφή του αριθμού παρτίδας και της ημερομηνίας λήξης στα παραστατικά. Οι εισαγωγές φαρμάκων υπόκεινται σε τελωνειακό έλεγχο και καταβολή δασμών, ενώ οι εξαγωγές απαλλάσσονται από ΦΠΑ. Η επιχείρηση πρέπει να υποβάλλει κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων (μητρώο) στην ΑΑΔΕ ετησίως. Επίσης, υπάρχει υποχρέωση παρακράτησης φόρου σε αμοιβές τρίτων (π.χ. μεταφορείς). Η χρήση POS είναι υποχρεωτική μόνο αν η επιχείρηση πραγματοποιεί λιανικές πωλήσεις, κάτι που δεν είναι σύνηθες για χονδρεμπόριο. Συνιστάται η συνεργασία με λογιστή για την ορθή τήρηση των φορολογικών υποχρεώσεων.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460115;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460115;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.