Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46460116

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460116;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460116;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά).

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΟΡΜΟΝΕΣ, ΑΛΛΑ ΟΧΙ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ

ΦΠΑ: Υπερμειωμένος 6%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα του χονδρικού εμπορίου φαρμάκων που περιέχουν ορμόνες, αλλά όχι αντιβιοτικά, αφορά την εμπορία φαρμακευτικών σκευασμάτων των οποίων η δραστική ουσία είναι ορμόνες (π.χ. θυρεοειδικές ορμόνες, κορτικοστεροειδή, ορμόνες φύλου). Τα προϊόντα αυτά προορίζονται για περαιτέρω διάθεση σε φαρμακεία, νοσοκομεία, φαρμακαποθήκες ή άλλους χονδρεμπόρους. Η δραστηριότητα υπόκειται σε αυστηρό κανονιστικό πλαίσιο λόγω της φύσης των προϊόντων, τα οποία απαιτούν ειδικές άδειες από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και τήρηση των κανόνων ορθής διανομής. Οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται σε αυτόν τον ΚΑΔ πρέπει να διαθέτουν κατάλληλες εγκαταστάσεις αποθήκευσης με ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας, καθώς και σύστημα ιχνηλασιμότητας. Η διάθεση γίνεται μόνο σε αδειοδοτημένους αποδέκτες, και απαγορεύεται η πώληση στο κοινό. Επιπλέον, απαιτείται τήρηση ειδικών αρχείων για κάθε συναλλαγή, συμπεριλαμβανομένων των παρτίδων παραγωγής και των ημερομηνιών λήξης. Η δραστηριότητα ελέγχεται τακτικά από τον ΕΟΦ και άλλες αρμόδιες αρχές.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46460116 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46460116 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46460116

Για την έναρξη της δραστηριότητας, απαιτείται αρχικά η σύσταση εταιρείας (π.χ. ΙΚΕ, ΕΠΕ, ΑΕ) και η καταχώριση στο ΓΕΜΗ. Στη συνέχεια, πρέπει να ληφθεί άδεια χονδρικής πώλησης φαρμάκων από τον ΕΟΦ, η οποία προϋποθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις, υπεύθυνο φαρμακοποιό και σύστημα διασφάλισης ποιότητας. Η αίτηση συνοδεύεται από τεχνικό φάκελο, κάτοψη χώρων, πιστοποιητικά και υπεύθυνες δηλώσεις. Μετά την έκδοση της άδειας, η επιχείρηση εγγράφεται στο Μητρώο Χονδρεμπόρων του ΕΟΦ. Για τη φορολογική λειτουργία, απαιτείται εγγραφή στο ΦΠΑ και υποβολή δηλώσεων ΦΠΑ. Στα myDATA, οι συναλλαγές διαβιβάζονται ηλεκτρονικά, με έκδοση τιμολογίων που περιλαμβάνουν τον ΚΑΔ και τα απαραίτητα στοιχεία. Η τήρηση βιβλίων γίνεται με διπλογραφικό σύστημα, ανεξαρτήτως εσόδων, λόγω της φύσης της δραστηριότητας. Επιπλέον, απαιτείται τήρηση ειδικού αρχείου για κάθε εισερχόμενη και εξερχόμενη παρτίδα φαρμάκων, με δυνατότητα άμεσης ανάκλησης. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει σύστημα επαλήθευσης γνησιότητας φαρμάκων (βάσει της Οδηγίας 2011/62/ΕΕ).

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από την εθνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα φάρμακα. Βασικό νομοθετικό πλαίσιο αποτελεί ο Νόμος 1316/1983 (ΦΕΚ Α 3) για τον ΕΟΦ, η Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 για την ορθή διανομή φαρμάκων, και η Οδηγία 2001/83/ΕΚ. Ειδικότερα, για τα φάρμακα που περιέχουν ορμόνες, ισχύουν πρόσθετες διατάξεις για τον έλεγχο των ουσιών που υπόκεινται σε διεθνή έλεγχο (π.χ. σύμβαση του ΟΗΕ για τα ναρκωτικά). Απαιτείται άδεια λειτουργίας από τον ΕΟΦ, η οποία ανανεώνεται ανά 5ετία. Η αποθήκευση πρέπει να γίνεται σε χώρους με ελεγχόμενη θερμοκρασία (2-8°C ή 15-25°C ανάλογα με το σκεύασμα) και υγρασία, με καταγραφή σε ημερολόγιο. Η μεταφορά γίνεται με ειδικά διαμορφωμένα οχήματα. Απαγορεύεται η πώληση σε μη αδειοδοτημένους αποδέκτες. Η παραβίαση των κανόνων επισύρει διοικητικές κυρώσεις, πρόστιμα και ανάκληση άδειας. Επιπλέον, ισχύουν οι διατάξεις για την προστασία προσωπικών δεδομένων (GDPR) κατά την επεξεργασία στοιχείων πελατών.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής πλευράς, η δραστηριότητα υπάγεται σε ΦΠΑ 24% (συντελεστής για φάρμακα που δεν περιλαμβάνονται στον μειωμένο συντελεστή). Τα φάρμακα που περιέχουν ορμόνες δεν εμπίπτουν στον υπερμειωμένο συντελεστή 6% που ισχύει για ορισμένα φάρμακα (π.χ. εμβόλια). Η επιχείρηση υποχρεούται σε υποβολή περιοδικών δηλώσεων ΦΠΑ (μηνιαίες ή τριμηνιαίες ανάλογα με τα έσοδα) και εκκαθαριστικής δήλωσης ΦΠΑ. Στα myDATA, οι συναλλαγές διαβιβάζονται με χρήση των κατάλληλων χαρακτηρισμών (π.χ. Ε3-561-001). Η τήρηση βιβλίων γίνεται με διπλογραφικό σύστημα (κατηγορία Γ' του ΚΦΑΣ), ανεξαρτήτως ύψους εσόδων, λόγω της υποχρέωσης τήρησης απογραφής και παρακολούθησης παρτίδων. Το εισόδημα φορολογείται με τον συντελεστή φορολογίας νομικών προσώπων (22% για ΑΕ, ΕΠΕ, ΙΚΕ). Υπάρχει υποχρέωση καταβολής τέλους επιτηδεύματος (1.000 ευρώ για έδρα και 600 για υποκαταστήματα). Η επιχείρηση μπορεί να εκπίπτει τις δαπάνες για αγορές φαρμάκων, μισθούς, ενοίκια, αποσβέσεις παγίων (π.χ. ψυγεία, οχήματα). Ειδικά για τα αποθέματα, η αποτίμηση γίνεται με τη μέθοδο FIFO ή μέσο σταθμικό κόστος. Δεν απαιτείται η χρήση POS για συναλλαγές B2B, αλλά αν υπάρχουν πωλήσεις σε ιδιώτες (π.χ. σε φαρμακεία που πληρώνουν με μετρητά), η υποχρέωση εξαρτάται από την ισχύουσα νομοθεσία και τη λειτουργία της επιχείρησης.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460116;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460116;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.