Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46460117

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460117;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460117;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά).

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΕΝΙΚΙΛΙΝΕΣ Η ΑΛΛΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ

ΦΠΑ: Υπερμειωμένος 6%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα του χονδρικού εμπορίου φαρμάκων που περιέχουν πενικιλίνες ή άλλα αντιβιοτικά (ΚΑΔ 46460117) αποτελεί μια εξειδικευμένη και αυστηρά ρυθμιζόμενη επιχειρηματική δραστηριότητα. Αφορά την αγορά, αποθήκευση, διανομή και πώληση φαρμακευτικών σκευασμάτων που εμπίπτουν στην κατηγορία των αντιβιοτικών, σε άλλες επιχειρήσεις (π.χ. φαρμακεία, νοσοκομεία, φαρμακαποθήκες) και όχι απευθείας στο κοινό. Τα αντιβιοτικά είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταπολέμηση βακτηριακών λοιμώξεων και η διάθεσή τους υπόκειται σε αυστηρό έλεγχο λόγω του κινδύνου ανάπτυξης αντοχής στα αντιβιοτικά. Η δραστηριότητα αυτή απαιτεί ειδική άδεια λειτουργίας από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και συμμόρφωση με τις αρχές της Ορθής Πρακτικής Διανομής (GDP). Οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται σε αυτόν τον τομέα πρέπει να διαθέτουν κατάλληλες εγκαταστάσεις αποθήκευσης με ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας, καθώς και συστήματα ιχνηλασιμότητας για κάθε παρτίδα φαρμάκου. Επιπλέον, η διακίνηση αντιβιοτικών υπόκειται σε περιορισμούς όσον αφορά τις ποσότητες και τους αποδέκτες, με σκοπό την πρόληψη της υπερκατανάλωσης και της παράνομης διακίνησης. Η δραστηριότητα αυτή είναι κρίσιμη για τη δημόσια υγεία και απαιτεί εξειδικευμένες γνώσεις φαρμακολογίας, νομοθεσίας και logistics.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46460117 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46460117 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46460117

Για την έναρξη της δραστηριότητας χονδρικού εμπορίου φαρμάκων με αντιβιοτικά, απαιτείται αρχικά η λήψη άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων από τον ΕΟΦ. Η διαδικασία περιλαμβάνει την υποβολή φακέλου με τεχνικά και οικονομικά στοιχεία, πιστοποιητικά καταλληλότητας εγκαταστάσεων, και αποδεικτικά συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις GDP. Στη συνέχεια, η επιχείρηση πρέπει να εγγραφεί στο Γενικό Εμπορικό Μητρώο (ΓΕΜΗ) με τον συγκεκριμένο ΚΑΔ, καθώς και να λάβει Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (ΑΦΜ) από την ΑΑΔΕ. Για τη φορολογική παρακολούθηση, η επιχείρηση υποχρεούται να διαβιβάζει τα δεδομένα των συναλλαγών στην πλατφόρμα myDATA, εκδίδοντας τιμολόγια πώλησης (τύπου Α) προς τους πελάτες της. Επιπλέον, η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει σύστημα POS, εφόσον πραγματοποιεί συναλλαγές με μετρητά άνω των 500 ευρώ, σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία. Η τήρηση αρχείου με τα δελτία αποστολής και τα τιμολόγια είναι υποχρεωτική, ενώ απαιτείται και η καταγραφή των παρτίδων των φαρμάκων για λόγους ιχνηλασιμότητας. Τέλος, η επιχείρηση πρέπει να ορίσει έναν υπεύθυνο φαρμακοποιό ή άλλο εξειδικευμένο προσωπικό για την επίβλεψη των διαδικασιών διανομής.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από την εθνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα φάρμακα, με κύριο νόμο τον Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ Α' 3) και την Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 για την Ορθή Πρακτική Διανομής. Επιπλέον, εφαρμόζεται ο Κανονισμός (ΕΕ) 2016/161 για τα χαρακτηριστικά ασφαλείας των φαρμάκων. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει άδεια λειτουργίας από τον ΕΟΦ, η οποία ανανεώνεται κάθε 5 έτη. Η διακίνηση αντιβιοτικών υπόκειται σε περιορισμούς βάσει του Ν. 4675/2020 για την αντιμετώπιση της αντιμικροβιακής αντοχής. Επίσης, ισχύουν οι διατάξεις του Ν. 4177/2013 για το λιανικό εμπόριο, αλλά προσαρμοσμένες στη χονδρική πώληση. Η επιχείρηση οφείλει να τηρεί αρχείο με τα στοιχεία των πελατών και των παρτίδων, σύμφωνα με την ΥΑ 1348/2004. Για τη φορολογική συμμόρφωση, εφαρμόζονται οι διατάξεις του Ν. 4308/2014 (ΕΛΠ) και οι αποφάσεις της ΑΑΔΕ για την ηλεκτρονική τιμολόγηση και τα myDATA. Η μη τήρηση των κανονισμών μπορεί να οδηγήσει σε διοικητικές κυρώσεις, πρόστιμα ή ανάκληση της άδειας.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής άποψης, η δραστηριότητα υπάγεται στον ΚΑΔ 46460117 και φορολογείται με τον συντελεστή ΦΠΑ 24% (άρθρο 21 του Ν. 2859/2000). Η επιχείρηση υποχρεούται να εκδίδει τιμολόγια πώλησης για κάθε συναλλαγή και να τα διαβιβάζει στην πλατφόρμα myDATA εντός των προθεσμιών που ορίζει η ΑΑΔΕ. Τα έσοδα από τη δραστηριότητα καταχωρούνται ως έσοδα από πώληση εμπορευμάτων και υπόκεινται σε φόρο εισοδήματος με τον εκάστοτε συντελεστή για νομικά πρόσωπα (22% για ΑΕ, ΕΠΕ, ΙΚΕ, κ.λπ.) ή για φυσικά πρόσωπα (κλίμακα). Η επιχείρηση μπορεί να εκπίπτει το κόστος αγοράς των φαρμάκων, τα λειτουργικά έξοδα (ενοίκια, μισθοδοσία, αποσβέσεις) και τις δαπάνες για πιστοποιήσεις. Ειδική προσοχή απαιτείται στη διαχείριση των αποθεμάτων, καθώς τα φάρμακα έχουν ημερομηνία λήξης και τυχόν καταστροφή τους πρέπει να γίνεται με συγκεκριμένη διαδικασία και να τεκμηριώνεται φορολογικά. Η επιχείρηση πρέπει να υποβάλλει δηλώσεις ΦΠΑ (μηνιαίες ή τριμηνιαίες ανάλογα με τον τζίρο) και να τηρεί βιβλία Γ' κατηγορίας (διπλογραφικά) εφόσον υπερβαίνει τα όρια του Ν. 4308/2014. Τέλος, η χρήση POS είναι υποχρεωτική για συναλλαγές άνω των 500 ευρώ με μετρητά, σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, και τα δεδομένα πρέπει να διαβιβάζονται στην ΑΑΔΕ.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460117;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460117;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.