Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46460119

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460119;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460119;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά).

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΜΕ ΒΑΣΗ ΟΡΜΟΝΕΣ Η

ΦΠΑ: Υπερμειωμένος 6%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα του χονδρικού εμπορίου χημικών αντισυλληπτικών παρασκευασμάτων με βάση ορμόνες ή σπερματοκτόνα (ΚΑΔ 46460119) αφορά τη διακίνηση φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για αντισύλληψη. Τα προϊόντα αυτά περιλαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια, ενέσιμα, εμφυτεύματα, επιθέματα και άλλες ορμονικές μεθόδους, καθώς και σπερματοκτόνα σκευάσματα. Η δραστηριότητα πραγματοποιείται αποκλειστικά μεταξύ επιχειρήσεων (B2B), δηλαδή από τον παραγωγό ή τον εισαγωγέα προς φαρμακαποθήκες, φαρμακεία, νοσοκομεία ή άλλους χονδρεμπόρους. Δεν περιλαμβάνει λιανική πώληση στο κοινό. Τα προϊόντα αυτά υπόκεινται σε αυστηρό κανονιστικό πλαίσιο λόγω της φύσης τους ως φαρμακευτικά σκευάσματα. Απαιτείται ειδική άδεια λειτουργίας από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) για την αποθήκευση και διακίνηση, καθώς και τήρηση των κανόνων ορθής διανομής (GDP). Η δραστηριότητα συνδέεται με υψηλές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας, καθώς κάθε παρτίδα πρέπει να παρακολουθείται από την παραγωγή έως τον τελικό αποδέκτη. Επιπλέον, τα αντισυλληπτικά παρασκευάσματα ενδέχεται να υπόκεινται σε περιορισμούς διάθεσης, όπως η υποχρέωση ιατρικής συνταγής, γεγονός που επηρεάζει τη διαδικασία παραγγελίας και παράδοσης. Στην Ελλάδα, η δραστηριότητα αυτή ελέγχεται από τον ΕΟΦ, την ΑΑΔΕ και τον Εθνικό Οργανισμό Διασφάλισης της Ποιότητας στην Υγεία (ΕΟΔΥ).

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46460119 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46460119 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46460119

Για την έναρξη της δραστηριότητας χονδρικού εμπορίου χημικών αντισυλληπτικών, απαιτείται αρχικά η σύσταση εταιρείας (π.χ. ΙΚΕ, ΑΕ) και η εγγραφή στο ΓΕΜΗ. Στη συνέχεια, υποβάλλεται αίτηση στον ΕΟΦ για χορήγηση άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων, η οποία συνοδεύεται από τεχνικό φάκελο που περιγράφει τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης, τον εξοπλισμό και το σύστημα διασφάλισης ποιότητας. Οι αποθηκευτικοί χώροι πρέπει να πληρούν τις προδιαγραφές ορθής διανομής (GDP), με ελεγχόμενη θερμοκρασία, υγρασία και ασφάλεια. Μετά την έγκριση, η επιχείρηση λαμβάνει Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (ΑΦΜ) και εγγράφεται στο μητρώο της ΑΑΔΕ. Για τη φορολογική λειτουργία, η επιχείρηση υποχρεούται να εκδίδει τιμολόγια πώλησης (τύπου Α) προς τους πελάτες της, τα οποία διαβιβάζονται στην πλατφόρμα myDATA. Η διακίνηση των προϊόντων συνοδεύεται από δελτία αποστολής. Επιπλέον, η επιχείρηση πρέπει να τηρεί αρχείο ιχνηλασιμότητας για κάθε παρτίδα, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή νομοθεσία. Για την πληρωμή φόρων, υποβάλλονται περιοδικές δηλώσεις ΦΠΑ (ανά τρίμηνο ή μήνα) και ετήσια δήλωση φορολογίας εισοδήματος. Η επιχείρηση ενδέχεται να υπόκειται σε τακτικούς ελέγχους από τον ΕΟΦ και την ΑΑΔΕ.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από την εθνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα φάρμακα. Συγκεκριμένα, εφαρμόζεται η Οδηγία 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, καθώς και οι κατευθυντήριες γραμμές για την ορθή διανομή (GDP) που εκδίδονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Στην Ελλάδα, η κύρια νομοθεσία είναι ο Νόμος 1316/1983 (ΦΕΚ 3/Α/1983) για τον ΕΟΦ και η Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 για τις άδειες χονδρικής πώλησης. Επιπλέον, τα αντισυλληπτικά παρασκευάσματα υπόκεινται στον Κανονισμό (ΕΕ) 2016/679 (GDPR) για την προστασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, καθώς ενδέχεται να περιλαμβάνουν ευαίσθητα δεδομένα υγείας. Η διαφήμιση των αντισυλληπτικών περιορίζεται αυστηρά και απαγορεύεται η προώθηση στο ευρύ κοινό χωρίς συνταγή. Επίσης, ισχύουν οι διατάξεις του Νόμου 4254/2014 για την ηλεκτρονική συνταγογράφηση και την παρακολούθηση της διάθεσης φαρμάκων. Η επιχείρηση οφείλει να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης, αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες στον ΕΟΦ. Τέλος, η δραστηριότητα ελέγχεται από την ΑΑΔΕ για φορολογική συμμόρφωση, με υποχρέωση τήρησης βιβλίων και έκδοσης στοιχείων σύμφωνα με τον Κώδικα Φορολογικής Απεικόνισης Συναλλαγών (ΚΦΑΣ).

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής άποψης, η δραστηριότητα υπάγεται στον ΚΑΔ 46460119 και θεωρείται εμπορική. Η επιχείρηση υποχρεούται να εκδίδει τιμολόγια πώλησης για κάθε συναλλαγή, τα οποία διαβιβάζονται στην πλατφόρμα myDATA εντός των προβλεπόμενων προθεσμιών. Ο συντελεστής ΦΠΑ για τα αντισυλληπτικά φάρμακα είναι 6% (μειωμένος συντελεστής), καθώς θεωρούνται φαρμακευτικά προϊόντα. Η επιχείρηση πρέπει να υποβάλλει περιοδικές δηλώσεις ΦΠΑ (συνήθως ανά τρίμηνο, εκτός αν υπερβαίνει τα όρια για μηνιαία υποβολή) και ετήσια δήλωση φορολογίας εισοδήματος. Τα κέρδη φορολογούνται με τον συντελεστή φορολογίας νομικών προσώπων (22% για το 2024). Επιπλέον, η επιχείρηση υπόκειται σε τέλος επιτηδεύματος (650 ευρώ ετησίως για νομικά πρόσωπα). Η τήρηση βιβλίων γίνεται με διπλογραφικό σύστημα (Γ' κατηγορίας), ανεξαρτήτως ύψους εσόδων, λόγω της φύσης της δραστηριότητας. Η επιχείρηση οφείλει να εκδίδει δελτία αποστολής για κάθε διακίνηση προϊόντων, τα οποία επίσης διαβιβάζονται στο myDATA. Για τις εισαγωγές από τρίτες χώρες, καταβάλλεται ΦΠΑ κατά την εκτελωνισμό. Η επιχείρηση μπορεί να εκπίπτει τον ΦΠΑ των εισροών (π.χ. αγορές εμπορευμάτων, λειτουργικά έξοδα). Ειδική προσοχή απαιτείται στη διαχείριση των αποθεμάτων, καθώς τα φάρμακα έχουν ημερομηνία λήξης και απαιτούνται αποσβέσεις ή διαγραφές. Τέλος, η επιχείρηση πρέπει να συμμορφώνεται με τις υποχρεώσεις της ΑΑΔΕ για την ηλεκτρονική τιμολόγηση και την ψηφιακή αποθήκη (myDATA).

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460119;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460119;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.