Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46460202

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460202;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460202;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά).

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΑΚΟΥΣΤΙΚΩΝ ΒΑΡΗΚΟΪΑΣ, ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΩΝ, ΜΕΡΩΝ ΤΟΥΣ, ΜΕΡΩΝ ΚΑΙ

ΦΠΑ: Υπερμειωμένος 6%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα του χονδρικού εμπορίου ακουστικών βαρηκοΐας, βηματοδοτών, μερών τους, μερών και εξαρτημάτων τους, αφορά την πώληση σε άλλες επιχειρήσεις (π.χ. καταστήματα λιανικής, νοσοκομεία, κλινικές) ιατροτεχνολογικών προϊόντων που σχετίζονται με την ακοή και την καρδιακή λειτουργία. Τα ακουστικά βαρηκοΐας είναι συσκευές που ενισχύουν τον ήχο για άτομα με απώλεια ακοής, ενώ οι βηματοδότες είναι εμφυτεύσιμες συσκευές που ρυθμίζουν τον καρδιακό ρυθμό. Η δραστηριότητα περιλαμβάνει και την πώληση ανταλλακτικών, εξαρτημάτων και μερών, όπως μπαταρίες, καλώδια, προσαρμογείς, ηχεία, μικρόφωνα, ηλεκτρόδια, και λοιπά αναλώσιμα. Πρόκειται για εξειδικευμένο τομέα που απαιτεί γνώση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των κανονισμών που τα διέπουν. Οι πελάτες είναι συνήθως επαγγελματίες υγείας (ωτορινολαρυγγολόγοι, ακουολόγοι, καρδιολόγοι) ή επιχειρήσεις που τα μεταπωλούν. Η δραστηριότητα υπόκειται σε ειδικές άδειες και πιστοποιήσεις, καθώς τα προϊόντα αυτά θεωρούνται ιατροτεχνολογικά και πρέπει να φέρουν σήμανση CE. Επιπλέον, η εισαγωγή τους από τρίτες χώρες μπορεί να απαιτεί έγκριση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ). Η τήρηση αρχείου παρτίδων και η ανίχνευση των προϊόντων είναι υποχρεωτική για λόγους ασφάλειας.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46460202 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46460202 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46460202

Για την έναρξη της δραστηριότητας, απαιτείται αρχικά η σύσταση εταιρείας (π.χ. ΙΚΕ, ΕΠΕ, ΑΕ) ή η τροποποίηση του καταστατικού υφιστάμενης, με προσθήκη του συγκεκριμένου ΚΑΔ. Στη συνέχεια, γίνεται εγγραφή στο ΓΕΜΗ και απόκτηση Αριθμού Φορολογικού Μητρώου (ΑΦΜ) από την ΑΑΔΕ. Απαραίτητη είναι η λήψη άδειας λειτουργίας από τον ΕΟΦ για την εμπορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η οποία περιλαμβάνει υποβολή φακέλου με τεχνικά χαρακτηριστικά, πιστοποιητικά CE, και δήλωση συμμόρφωσης. Επίσης, πρέπει να οριστεί υπεύθυνος επιστημονικά υπεύθυνος (π.χ. φαρμακοποιός, βιολόγος) εφόσον απαιτείται. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει κατάλληλους χώρους αποθήκευσης που πληρούν προδιαγραφές υγιεινής και ασφάλειας. Στη συνέχεια, γίνεται εγγραφή στο μητρώο του ΕΟΦ και υποβολή δήλωσης για τα προϊόντα που διακινούνται. Για τη φορολογική λειτουργία, απαιτείται η έκδοση φορολογικών στοιχείων (τιμολόγια, δελτία αποστολής) μέσω των συστημάτων myDATA και η διασύνδεση με POS εάν υπάρχουν λιανικές πωλήσεις (αν και η δραστηριότητα είναι χονδρική, ενδέχεται να υπάρχουν και λιανικές συναλλαγές). Η υποχρέωση POS εξαρτάται από την ισχύουσα νομοθεσία και τη λειτουργία της επιχείρησης. Τέλος, πρέπει να τηρούνται αρχεία παρτίδων και να γίνεται αναφορά τυχόν συμβάντων στον ΕΟΦ.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR), ο οποίος αντικατέστησε τις προηγούμενες οδηγίες. Στην Ελλάδα, εφαρμόζεται η εθνική νομοθεσία που ενσωματώνει τον κανονισμό, όπως το ΠΔ 131/2015 και οι σχετικές υπουργικές αποφάσεις. Απαιτείται πιστοποίηση CE από κοινοποιημένο οργανισμό για τα προϊόντα, ανάλογα με την κατηγορία κινδύνου (Class IIa, IIb, III). Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485. Επίσης, ισχύουν οι διατάξεις του ν. 1316/1983 για τον ΕΟΦ και τις άδειες λειτουργίας. Για την εισαγωγή προϊόντων από τρίτες χώρες, απαιτείται άδεια εισαγωγής και δήλωση τελωνείου. Η διαφήμιση των προϊόντων υπόκειται σε περιορισμούς, καθώς δεν επιτρέπεται η παραπλανητική προώθηση. Επιπλέον, η επιχείρηση πρέπει να συμμορφώνεται με τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (GDPR) για την επεξεργασία προσωπικών δεδομένων ασθενών. Η τήρηση αρχείου παρτίδων και η ανίχνευση (traceability) είναι υποχρεωτική για την ασφάλεια των ασθενών. Σε περίπτωση σοβαρού συμβάντος, η επιχείρηση οφείλει να ενημερώσει τον ΕΟΦ εντός συγκεκριμένων προθεσμιών.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής άποψης, η δραστηριότητα υπάγεται στο κανονικό καθεστώς ΦΠΑ με συντελεστή 24% (εκτός αν πρόκειται για εξαγωγές ή ενδοκοινοτικές παραδόσεις που απαλλάσσονται). Η επιχείρηση υποχρεούται να εκδίδει τιμολόγια για κάθε πώληση και να τα διαβιβάζει στην πλατφόρμα myDATA της ΑΑΔΕ. Τα έσοδα καταχωρούνται στα βιβλία (εφόσον τηρούνται διπλογραφικά ή απλογραφικά ανάλογα με το μέγεθος). Οι δαπάνες για αγορά εμπορευμάτων, μισθούς, ενοίκια, και λοιπά έξοδα εκπίπτουν φορολογικά. Η επιχείρηση πρέπει να υποβάλλει δηλώσεις ΦΠΑ (μηνιαίες ή τριμηνιαίες) και δήλωση φορολογίας εισοδήματος (ετήσια). Ειδικά για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, δεν υπάρχει ειδικός φόρος κατανάλωσης, αλλά ενδέχεται να επιβάλλονται δασμοί κατά την εισαγωγή. Η τήρηση απογραφής είναι υποχρεωτική, με καταγραφή των ειδών ανά παρτίδα. Επίσης, η επιχείρηση πρέπει να συμμορφώνεται με τις υποχρεώσεις για την ηλεκτρονική τιμολόγηση (e-invoicing) και τη διασύνδεση των ταμειακών μηχανών με την ΑΑΔΕ, εφόσον υπάρχουν λιανικές πωλήσεις. Η υποχρέωση χρήσης POS εξαρτάται από την ισχύουσα νομοθεσία και τη λειτουργία της επιχείρησης. Τέλος, η επιχείρηση μπορεί να υπαχθεί σε καθεστώς απαλλαγής ΦΠΑ για μικρές επιχειρήσεις, εφόσον πληροί τα κριτήρια.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460202;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460202;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.