Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46460205

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460205;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460205;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά).

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΩΝ, ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ

ΦΠΑ: Υπερμειωμένος 6%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Ο ΚΑΔ 46460205 αφορά το χονδρικό εμπόριο διαφόρων θεραπευτικών οργάνων και συσκευών, συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστικών. Η δραστηριότητα αυτή περιλαμβάνει την αγορά και μεταπώληση σε άλλες επιχειρήσεις (π.χ. νοσοκομεία, κλινικές, φαρμακεία, ιατρεία) ιατροτεχνολογικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται για θεραπευτικούς σκοπούς. Συγκεκριμένα, καλύπτει συσκευές όπως αναπνευστήρες, μηχανήματα CPAP, νεφελοποιητές, οξυγονοθεραπευτικές συσκευές, καθώς και άλλα θεραπευτικά όργανα όπως διαθερμίες, υπέρηχους, laser θεραπείας, κ.λπ. Δεν περιλαμβάνει την κατασκευή ή επισκευή τους, ούτε τη λιανική πώληση σε τελικούς καταναλωτές. Η δραστηριότητα υπόκειται σε ειδικές ρυθμίσεις λόγω της φύσης των προϊόντων (ιατροτεχνολογικά), απαιτώντας συχνά πιστοποιήσεις και τήρηση προτύπων ποιότητας. Οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται σε αυτόν τον ΚΑΔ πρέπει να διαθέτουν κατάλληλες άδειες από τον ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) για τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, καθώς και να συμμορφώνονται με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Επιπλέον, η αποθήκευση και μεταφορά των προϊόντων ενδέχεται να απαιτεί ειδικές συνθήκες (π.χ. θερμοκρασία, υγρασία). Συνιστάται η τήρηση αρχείου παρτίδων και η δυνατότητα ιχνηλασιμότητας.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46460205 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46460205 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46460205

Για την έναρξη δραστηριότητας χονδρικού εμπορίου θεραπευτικών οργάνων και συσκευών, απαιτείται αρχικά η σύσταση εταιρείας (π.χ. ΙΚΕ, ΕΠΕ, ΑΕ) ή η τροποποίηση καταστατικού υφιστάμενης, με προσθήκη του συγκεκριμένου ΚΑΔ. Η διαδικασία περιλαμβάνει: 1) Υποβολή αίτησης στο ΓΕΜΗ για καταχώριση του ΚΑΔ, με παράλληλη ενημέρωση του taxisnet. 2) Λήψη ειδικής άδειας από τον ΕΟΦ για τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η οποία απαιτεί υποβολή φακέλου με πιστοποιητικά ποιότητας (π.χ. ISO 13485), υπεύθυνη δήλωση για τήρηση των κανόνων ορθής διανομής, και περιγραφή των εγκαταστάσεων αποθήκευσης. 3) Εγγραφή στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ. 4) Υποβολή δήλωσης έναρξης εργασιών στη ΔΟΥ, με επιλογή του ΚΑΔ 46460205. 5) Ενημέρωση του myDATA για την ηλεκτρονική τιμολόγηση, καθώς όλες οι συναλλαγές (τιμολόγια πώλησης) πρέπει να διαβιβάζονται στην ΑΑΔΕ. 6) Αν η επιχείρηση διαθέτει φυσικό κατάστημα, ενδέχεται να απαιτείται άδεια λειτουργίας από τον δήμο. 7) Για τη σύνδεση με POS, η υποχρέωση εξαρτάται από την ισχύουσα νομοθεσία και τη λειτουργία (π.χ. αν γίνονται πωλήσεις σε ιδιώτες). Συνήθως, στο χονδρικό εμπόριο δεν απαιτείται POS, αλλά αν υπάρχουν λιανικές πωλήσεις, τότε ναι. 8) Τήρηση βιβλίων Γ' κατηγορίας (διπλογραφικά) και υποβολή περιοδικών δηλώσεων ΦΠΑ.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR), ο οποίος θέτει αυστηρές απαιτήσεις για τη διάθεση στην αγορά, τη διανομή και την επίβλεψη. Επιπλέον, εφαρμόζονται οι εθνικές διατάξεις του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ Α' 3) περί ΕΟΦ, όπως τροποποιήθηκε, και η Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3/89292/2003 για τους κανόνες ορθής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Οι επιχειρήσεις πρέπει να διαθέτουν σύστημα ποιότητας (π.χ. ISO 13485) και να ορίσουν υπεύθυνο συμμόρφωσης. Απαιτείται τήρηση αρχείου για κάθε προϊόν (παρτίδα, ημερομηνία λήξης, προμηθευτής, πελάτης) για σκοπούς ιχνηλασιμότητας. Σε περίπτωση σοβαρού περιστατικού, υποχρεωτική αναφορά στον ΕΟΦ. Επίσης, ισχύουν οι διατάξεις του Ν. 4177/2013 για το εμπόριο, και του Ν. 4308/2014 (ΕΛΠ) για τα λογιστικά βιβλία. Η διαφήμιση των προϊόντων υπόκειται σε περιορισμούς (απαγόρευση παραπλανητικών ισχυρισμών). Για την αποθήκευση, πρέπει να τηρούνται συνθήκες που διασφαλίζουν την ακεραιότητα των προϊόντων (θερμοκρασία, υγρασία, φωτισμός). Τέλος, η επιχείρηση οφείλει να ενημερώνει τον ΕΟΦ για οποιαδήποτε αλλαγή στα στοιχεία της (π.χ. διεύθυνση, υπεύθυνος).

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής άποψης, η δραστηριότητα υπάγεται σε ΦΠΑ 24% (συντελεστής για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, εκτός αν προβλέπεται μειωμένος συντελεστής για συγκεκριμένα είδη, π.χ. αναπνευστικές συσκευές για άτομα με αναπηρία). Οι συναλλαγές με άλλες επιχειρήσεις (Β2Β) εκδίδονται με τιμολόγιο πώλησης, το οποίο πρέπει να διαβιβάζεται στην πλατφόρμα myDATA εντός των προθεσμιών (έως την 5η εργάσιμη ημέρα του επόμενου μήνα για χονδρικές πωλήσεις). Η επιχείρηση υποχρεούται σε τήρηση διπλογραφικών βιβλίων (Γ' κατηγορίας) και υποβολή περιοδικών δηλώσεων ΦΠΑ (μηνιαία ή τριμηνιαία ανάλογα με τον τζίρο). Επίσης, υποβάλλεται ετήσια δήλωση φορολογίας εισοδήματος (Ν. 4172/2013) με συντελεστή 22% για τα κέρδη (για νομικά πρόσωπα). Υπάρχει δυνατότητα έκπτωσης δαπανών για αγορές εμπορευμάτων, μισθούς, ενοίκια, αποσβέσεις παγίων, κ.λπ. Ειδικά για τα ιατροτεχνολογικά, οι εισαγωγές από τρίτες χώρες υπόκεινται σε τελωνειακό έλεγχο και δασμούς. Η επιχείρηση πρέπει να εκδίδει δελτία αποστολής για τη μεταφορά των προϊόντων. Σε περίπτωση εξαγωγών, οι πωλήσεις είναι απαλλασσόμενες ΦΠΑ με δικαίωμα έκπτωσης. Τέλος, η επιχείρηση οφείλει να υποβάλλει κατάσταση φορολογικών στοιχείων (ΜΥΦ) για τις συναλλαγές άνω των 300 ευρώ. Η χρήση POS είναι υποχρεωτική μόνο αν γίνονται λιανικές πωλήσεις σε ιδιώτες, διαφορετικά δεν απαιτείται.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460205;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460205;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.