Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 46460212

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460212;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460212;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά).

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ

ΦΠΑ: Υπερμειωμένος 6%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Η δραστηριότητα του χονδρικού εμπορίου ιατρικών αναλωσίμων υλικών περιλαμβάνει την πώληση σε άλλες επιχειρήσεις (νοσοκομεία, κλινικές, φαρμακεία, ιατρεία) προϊόντων όπως γάντια, σύριγγες, βελόνες, επίδεσμοι, χειρουργικά ράμματα, καθετήρες, σωληνάκια, μάσκες, αποστειρωτικά υλικά και άλλα είδη μιας χρήσης. Δεν περιλαμβάνει λιανική πώληση σε τελικούς καταναλωτές. Απαιτείται ειδική άδεια λειτουργίας από τον ΕΟΦ, καθώς τα προϊόντα θεωρούνται ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η αποθήκη πρέπει να πληροί προδιαγραφές υγιεινής και ασφάλειας, με ελεγχόμενη θερμοκρασία και υγρασία για ευαίσθητα υλικά. Οι πελάτες είναι κυρίως νοσοκομεία, κλινικές, φαρμακεία, ιατρεία και άλλοι χονδρέμποροι. Η δραστηριότητα υπόκειται σε κανόνες ιχνηλασιμότητας και φαρμακοεπαγρύπνησης. Η τήρηση αρχείων παραγγελιών, τιμολογίων και δελτίων αποστολής είναι κρίσιμη. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει σύστημα διαχείρισης ποιότητας και να συμμορφώνεται με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η εισαγωγή από τρίτες χώρες απαιτεί δήλωση τελωνείου και πιστοποιητικά CE. Η διακίνηση γίνεται με δικά σας μεταφορικά μέσα ή courier, με ευθύνη για τη διατήρηση της ποιότητας. Η δραστηριότητα έχει υψηλό βαθμό ευθύνης λόγω της φύσης των προϊόντων που επηρεάζουν την υγεία.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 46460212 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 46460212 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 46460212

Για την έναρξη δραστηριότητας, απαιτείται αρχικά η σύσταση εταιρείας (ατομική ή εταιρική) στο ΓΕΜΗ. Στη συνέχεια, υποβάλλεται δήλωση έναρξης στην ΑΑΔΕ με τον ΚΑΔ 46460212. Απαραίτητη είναι η λήψη άδειας λειτουργίας από τον ΕΟΦ, η οποία περιλαμβάνει επιθεώρηση των αποθηκευτικών χώρων. Η αίτηση συνοδεύεται από τεχνικό φάκελο, πιστοποιητικά υγιεινής, και υπεύθυνη δήλωση για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας. Μετά την έγκριση, η επιχείρηση εγγράφεται στο Μητρώο Επιχειρήσεων Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων. Για την εισαγωγή προϊόντων, απαιτείται δήλωση τελωνείου και πιστοποιητικό CE. Η τιμολόγηση γίνεται μέσω myDATA, με έκδοση τιμολογίων πώλησης και δελτίων αποστολής. Η αποθήκη πρέπει να διαθέτει κατάλληλες συνθήκες φύλαξης (θερμοκρασία, υγρασία) και να τηρεί αρχείο εισερχομένων-εξερχομένων. Η διακίνηση γίνεται με δικά σας μέσα ή τρίτους, με ευθύνη για την ακεραιότητα των προϊόντων. Η επιχείρηση υποχρεούται σε περιοδικές δηλώσεις ΦΠΑ και φορολογίας εισοδήματος. Η τήρηση βιβλίων (αποθήκης, παραγγελιών) είναι υποχρεωτική. Σε περίπτωση ελέγχου, πρέπει να προσκομίζονται τα παραστατικά και οι άδειες. Η διαδικασία ανανέωσης άδειας ΕΟΦ γίνεται ανά 5ετία.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ο οποίος αντικατέστησε τις οδηγίες 93/42/ΕΟΚ. Στην Ελλάδα, εφαρμόζεται η Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 1348/2004 (ΦΕΚ 32/Β/2004) για την αδειοδότηση αποθηκών ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Απαιτείται άδεια λειτουργίας από τον ΕΟΦ, βάσει του Ν. 1316/1983 και του Π.Δ. 96/1998. Η επιχείρηση πρέπει να τηρεί τις αρχές ορθής διανομής (GDP) σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. Η ιχνηλασιμότητα των προϊόντων είναι υποχρεωτική, με κωδικούς UDI. Η διαφήμιση υπόκειται σε περιορισμούς (Ν. 2251/1994). Η φαρμακοεπαγρύπνηση απαιτεί αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων στον ΕΟΦ. Η προστασία προσωπικών δεδομένων (GDPR) ισχύει για τα αρχεία πελατών. Η εργατική νομοθεσία (Ν. 3850/2010) για υγιεινή και ασφάλεια εφαρμόζεται στην αποθήκη. Η φορολογική νομοθεσία (Ν. 4172/2013) και ο ΚΦΔ (Ν. 4174/2013) διέπουν την τήρηση βιβλίων και την υποβολή δηλώσεων. Η χρήση POS είναι υποχρεωτική μόνο αν υπάρχει λιανική πώληση, αλλά για χονδρικό εμπόριο δεν απαιτείται, εκτός αν γίνονται πωλήσεις σε ιδιώτες. Η συμμόρφωση με τον Κανονισμό myDATA (Α.1138/2020) είναι υποχρεωτική για την ηλεκτρονική τιμολόγηση.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής πλευράς, η δραστηριότητα υπάγεται σε ΦΠΑ 24% (συντελεστής για ιατρικά αναλώσιμα, εκτός αν εξαιρούνται ρητά). Τα τιμολόγια πώλησης εκδίδονται ηλεκτρονικά μέσω myDATA, με διαβίβαση στην ΑΑΔΕ. Η επιχείρηση υποχρεούται σε τήρηση βιβλίων Γ' κατηγορίας (διπλογραφικά) εφόσον τα ακαθάριστα έσοδα υπερβαίνουν τα 1.500.000€, διαφορετικά μπορεί να τηρεί απλογραφικά βιβλία. Οι δηλώσεις ΦΠΑ υποβάλλονται μηνιαία ή τριμηνιαία ανάλογα με τον κύκλο εργασιών. Η φορολογία εισοδήματος υπολογίζεται με συντελεστή 22% για νομικά πρόσωπα (Ν. 4172/2013). Οι δαπάνες για αγορά εμπορευμάτων, μισθούς, ενοίκια, μεταφορικά, αποσβέσεις εκπίπτουν. Η επιχείρηση μπορεί να υπαχθεί σε καθεστώς ΦΠΑ με δικαίωμα έκπτωσης του φόρου εισροών. Η παρακράτηση φόρου μισθωτών υπηρεσιών γίνεται βάσει κλίμακας. Η εισαγωγή προϊόντων από τρίτες χώρες υπόκειται σε τελωνειακό δασμό και ΦΠΑ κατά την είσοδο. Η απογραφή αποθεμάτων είναι υποχρεωτική στο τέλος κάθε χρήσης. Η επιχείρηση πρέπει να εκδίδει δελτία αποστολής για κάθε διακίνηση. Η χρήση POS δεν είναι υποχρεωτική για χονδρικό εμπόριο, αλλά αν γίνονται πωλήσεις σε ιδιώτες (λιανική), τότε απαιτείται. Η τήρηση αρχείου παραστατικών για 10 έτη είναι υποχρεωτική. Η δήλωση φορολογίας εισοδήματος υποβάλλεται ετησίως. Η επιχείρηση μπορεί να ενταχθεί σε καθεστώς απαλλαγής ΦΠΑ αν ο κύκλος εργασιών είναι κάτω των 10.000€, αλλά αυτό είναι σπάνιο για χονδρικό εμπόριο. Ο έλεγχος από την ΑΑΔΕ γίνεται βάσει των διαβιβασθέντων στοιχείων myDATA.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 46460212;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 46460212;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Υπερμειωμένος 6% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.