Κωδικός Δραστηριότητας (ΚΑΔ)

ΚΑΔ 26609100

Q: Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 26609100;

Όχι, δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS.

Q: Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 26609100;

Ο συντελεστής ΦΠΑ είναι Κανονικός 24% (ενδεικτικά).

ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ

ΦΠΑ: Κανονικός 24%

POS: Χωρίς υποχρέωση

Ενδεικτικός συντελεστής· εξαρτάται από το είδος του αγαθού/υπηρεσίας.

Περιγραφή δραστηριότητας

Ο ΚΑΔ 26609100 αφορά υπηρεσίες κατασκευής ιατρικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένων χειρουργικών εργαλείων, διαγνωστικών συσκευών, ορθοπεδικών εμφυτευμάτων και άλλων ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η δραστηριότητα περιλαμβάνει την παραγωγή, συναρμολόγηση και δοκιμή οργάνων που χρησιμοποιούνται σε νοσοκομεία, κλινικές και ιατρεία. Απαιτείται συμμόρφωση με πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας, όπως ISO 13485, και ενδεχομένως κοινοποίηση στον ΕΟΦ. Η κατασκευή μπορεί να γίνει κατόπιν παραγγελίας ή για απόθεμα. Περιλαμβάνει επίσης υπηρεσίες σχεδιασμού και ανάπτυξης πρωτοτύπων. Δεν περιλαμβάνει εμπορία ή εισαγωγή, παρά μόνο αν συνδυάζεται με κατασκευή.

Προφίλ Επιχειρηματία

Ο ΚΑΔ 26609100 απευθύνεται σε επαγγελματίες και εταιρικά σχήματα που παρέχουν εξειδικευμένες υπηρεσίες ή εμπορεύονται προϊόντα του κλάδου. Είναι απαραίτητος για την έναρξη εργασιών και τη σωστή δήλωση των δραστηριοτήτων σας στο ΓΕΜΗ και στο πληροφοριακό σύστημα TAXISnet.

Τι να προσέξετε:

Αποφύγετε τη χρήση του ΚΑΔ 26609100 ως κύρια δραστηριότητα εάν ο πραγματικός κύκλος εργασιών της επιχείρησής σας μετατοπίζεται σε άλλους εμπορικούς κλάδους. Η λανθασμένη αντιστοίχιση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε μελλοντικούς φορολογικούς ελέγχους.

Διαδικασία Αδειοδότησης και Έναρξη στη ΔΟΥ / ΓΕΜΗ για τον ΚΑΔ 26609100

Για την έναρξη δραστηριότητας, απαιτείται εγγραφή στο ΓΕΜΗ και λήψη ΚΑΔ. Αν η επιχείρηση κατασκευάζει ιατροτεχνολογικά προϊόντα, πρέπει να εγγραφεί στον ΕΟΦ και να λάβει αριθμό γνωστοποίησης. Απαιτείται σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485, το οποίο πιστοποιείται από διαπιστευμένο φορέα. Για προϊόντα που φέρουν σήμανση CE, απαιτείται δήλωση συμμόρφωσης και τεχνικός φάκελος. Η επιχείρηση πρέπει να τηρεί αρχείο παραγωγής, ποιοτικών ελέγχων και αναφορών περιστατικών. Συνιστάται η χρήση λογισμικού ERP για παρακολούθηση. Για την τιμολόγηση, εκδίδονται δελτία αποστολής και τιμολόγια πώλησης. Η διαδικασία μπορεί να περιλαμβάνει και υπεργολαβίες, οπότε απαιτείται έλεγχος των υπεργολάβων.

Ρυθμιστικό Πλαίσιο, Ειδικές Άδειες και Φορείς Ελέγχου

Η δραστηριότητα διέπεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR), ο οποίος αντικατέστησε τις οδηγίες 93/42/ΕΟΚ και 2007/47/ΕΚ. Απαιτείται συμμόρφωση με τα πρότυπα EN ISO 13485, EN ISO 14971 (διαχείριση κινδύνου) και EN 62366 (καταλληλότητα χρήσης). Για προϊόντα που περιέχουν φάρμακα ή παράγωγα αίματος, ισχύουν πρόσθετες απαιτήσεις. Η εποπτεία γίνεται από τον ΕΟΦ και τις αρμόδιες αρχές. Η επιχείρηση πρέπει να τηρεί μητρώο προϊόντων και να αναφέρει σοβαρά περιστατικά. Για την προστασία δεδομένων, ισχύει ο GDPR. Η εργασία σε καθαρούς χώρους (clean rooms) μπορεί να απαιτείται ανάλογα με το προϊόν.

Φορολογική Διαχείριση, Κίνδυνος Ελέγχου ΑΑΔΕ και Ιδιαιτερότητες Λογιστικής

Από φορολογικής άποψης, η δραστηριότητα υπάγεται στο κανονικό καθεστώς ΦΠΑ (συντελεστής 24% για πωλήσεις εντός Ελλάδας). Οι εξαγωγές σε τρίτες χώρες απαλλάσσονται με δικαιολογητικά. Η επιχείρηση υποχρεούται σε τήρηση βιβλίων Γ' κατηγορίας (διπλογραφικά) και υποβολή δηλώσεων ΦΠΑ, φορολογίας εισοδήματος και myDATA. Τα έσοδα καταγράφονται ως πωλήσεις εμπορευμάτων ή υπηρεσιών. Οι δαπάνες για πρώτες ύλες, μισθοδοσία, αποσβέσεις παγίων και πιστοποιήσεις εκπίπτουν. Η επιχείρηση μπορεί να υπαχθεί σε καθεστώς φορολογικών κινήτρων για καινοτομία (π.χ. υπερέκπτωση δαπανών έρευνας). Για την τιμολόγηση, εκδίδονται τιμολόγια πώλησης με χρέωση ΦΠΑ. Η σύνδεση POS είναι υποχρεωτική για συναλλαγές με ιδιώτες, αλλά όχι για B2B. Η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει φορολογικό μηχανισμό (ταμειακή μηχανή) για λιανικές πωλήσεις, αν υπάρχουν.

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Είναι υποχρεωτικό το POS για τον ΚΑΔ 26609100;

Όχι, βάσει του τρέχοντος ρυθμιστικού πλαισίου δεν προκύπτει υποχρέωση εγκατάστασης POS, εκτός αν η επιχείρηση ασκεί παράλληλα και άλλες δραστηριότητες.

Ποιος είναι ο συντελεστής ΦΠΑ για τον ΚΑΔ 26609100;

Ο συντελεστής ΦΠΑ για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα είναι Κανονικός 24% (ενδεικτικά), ανάλογα με το είδος των παρεχόμενων υπηρεσιών ή προϊόντων και το γενικότερο καθεστώς της επιχείρησής σας.